Veeva Vault Submissions Archive

Manage the Regulatory
Dossier Lifecycle

Access a complete history of regulatory submissions.

发布时间 2015年
状态 成熟
客户量 100+

Vault Submissions Archive 是递交文件出版资料的全球安全存储库。它被用作向药监部门递交申请的权威性来源。

Submissions Archive包含一个支持所有电子格式和纸质格式的查看器,并为电子格式提供了PDF链接导航。

用户可查看递交文件、与药监部门的沟通以及所有既往递交的申请。嵌入式文档查看器可提供对结构中每个文档的可见性。

Active Dossier功能可显示任何产品和市场组合当前处于活动状态的递交文件部分。

Vault Submissions Archive includes a built-in viewer for PDF renderings from past dossiers

为什么使用Vault submission Archive

动态检索、过滤和导航

  • 控制用户访问

    根据已配置的业务规则,与正确的人员共享正确的内容。
  • 跟踪与药监的沟通与承诺

    轻松定位注册申报资料,包括由地区办事处或当地分公司发送给药监部门的资料。
  • 保持全球可及性

    使远程团队成员能够访问来自世界各地药监的递交文件。

超出预期的结果

15

排名前20的公司中使用Vault RIM的公司数量

88

整合成1个IT系统前的IT系统数量

90%

书面标准缩减率

Atara-Bio Bayer BeiGene Bluebird-Bio Brii-Biosciences Cerevel Dermavant GSK Jazz Krystal LEO
Luye Moderna MundiPharma Novo-Nordisk Regeneron Sarepta Servier UCB Vertex Zambon

RESOURCES

Explore and learn

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Solving pharma’s regulatory jigsaw puzzle
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