Veeva为ICON简化法规和质量运营流程

Veeva Vault Submissions(电子文档提交管理应用)和Veeva Vault QualityDocs(质量文档管理应用)帮助ICON提高可视性,并改善与申办方的合作

费城 – 2016 Veeva研发峰会 – 2016年10月18日 – 今天在Veeva研发峰会上,Veeva Systems(纽交所代码:VEEV)在600多位行业领袖面前宣布,全球药物研发解决方案和服务提供商ICON正通过Veeva Vault应用程序来简化其法规和质量运营流程,以提高透明度,并实现与申办方的更好合作。

Veeva Vault为ICON提供了一流的集成式应用程序套件,为改善其全球运营的质量和合规性整合内容和数据。Veeva Vault Submissions为ICON及其附属公司和合作伙伴提供唯一、权威的内容来源,从文件编写到整合全过程加速了整个注册提交准备过程。另外,Veeva VaultQualityDocs改进了GxP文件管理,提高了合规性及质量,并减少了管理费用。

在多个互不联通的的系统中管理数据和内容时,沟通、可视性和流程方面的效率低下是CRO(合同研究组织)和申办方之间常出现的问题。这阻碍了合作,并经常在团队之间造成重复的工作量和工作内容,带来可能导致延迟上市的合规风险。

凭借Veeva Vault在其法规和质量运营的核心作用,ICON拥有了唯一可靠的内容来源,使全球利益相关者可以实时共享法规信息、关键质量方针和流程。现在ICON可以为申办方和合作伙伴提供完全透明的法规和质量内容,以增强管理和合作。

负责安全、法规和文件编写服务的ICON副总裁Quintin van Wyk表示:“Veeva Vault应用程序使ICON能够更简便地与申办方在整个产品开发生命周期中的所有文件上进行协作,并简化沟通、缩短交付时间。

更快、更有效的全球提交流程
Vault Submissions将成为ICON医疗文件编写、法规注册服务及文件提交管理服务的一部分,以实现流程全球化,让审批文件的创建及追踪更为简单方便。提交准备工作将变得快速高效,同时满足全球合规性要求。

更优质的审查就绪状态
ICON利用Vault QualityDocs为其质量保证部门提供高效的例行审查。该解决方案提供对信息的实时访问,降低合规风险并改进质量流程。此外,ICON现在能够提供更多服务,包括客户经常要求的远程审查支持服务等。
“Veeva Vault是许多企业期待整合法规、质量、临床等流程的变革契机,”Veeva Vault高级副总裁Jennifer Goldsmith表示,“随着申办方和合同服务机构间的活动日益频繁,ICON等客户将能够为申办方带来更高的可视性、效率和合规性。”
在今天的其他新闻中,Veeva宣布其Veeva Vault Quality应用程序在行业中被广泛运用。如需了解更多信息,请阅读我们的新闻稿新闻稿。

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关于Veeva Systems
Veeva Systems是全球生命科学行业基于云计算模式的商业解决方案提供商。Veeva致力于提供创新的技术架构,卓越的产品服务,以及遵循让客户成功的服务理念。目前,Veeva在全球范围内拥有超过450家企业客户,这些客户中有全球大型制药公司,也有新兴的生物技术公司。Veeva总部设在美国旧金山湾区,并在欧洲、亚洲和拉丁美洲设有办事处。更多信息,请访问:www.veeva.com

前瞻性声明
本新闻稿中载列了前瞻性声明,内容涵盖市场对Veeva产品和服务的需求和认可、使用Veeva的产品和服务所取得的效果,以及一般商业情况,尤其是生命科学行业的商业现状。本新闻稿中载列的任何前瞻性声明都基于Veeva的历史业绩和当前计划、估算业绩和预期而做出,并不代表这些计划、估算业绩和预期一定会实现。本前瞻性声明是Veeva发布本新闻稿之时的预期,可能需要根据后续事态发展做出变更,但Veeva无义务在今后更新本声明。在做出本前瞻性声明之时,存在多种已知和未知的风险及不确定性,有可能造成实际结果与预期相去甚远。在截至2016年7月31日对10-Q表的备案文件中,“风险因素”和“管理层对财务状况和运营结果的讨论与分析”部分列出了可能影响Veeva财务结果的其他风险和不确定性。该文件载于公司官网:veeva.com“投资者”一栏及美国证券交易委员会网站sec.gov。欲了解更多有关可能影响实际业绩的潜在风险,请参阅Veeva向美国证券交易委员会提交的其他备案文件。

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