Casi di studio

GE Healthcare ottimizza i processi normativi a livello globale con Veeva Vault RIM

I miglioramenti a seguito dell’implementazione contribuiscono all’acquisizione di maggiore efficienza

GE HEALTHCARE – IN SINTESI

  • Sede centrale: Chicago, IL
  • Dipendenti: più di 50.000
  • Area terapeutica primaria: Diagnostica
    farmaceutica per l’imaging medico

All’inizio del 2019, il dipartimento di diagnostica farmaceutica di
GE Healthcare ha lanciato Vault Registrations, Vault Submissions
e Vault Submissions Archive per migliorare la visibilità e la
riservatezza dei suoi dati normativi. Il dipartimento ha constatato
vari miglioramenti iniziali tra cui l’automazione delle task, un
minor numero di e-mail e un accesso più veloce alle informazioni.
Ma ancora più impressionante, il tempo necessario per creare i
record per un’attività di normativa in 130 mercati è stato ridotto
da diverse ore a soli cinque minuti.

La scoperta di ulteriori vantaggi normativi

L’ acquisizione di maggiore efficienza erano solo l’inizio, poiché dall’implementazione di Vault RIM, GE Healthcare ha
ulteriormente semplificato i suoi processi normativi tra cui:

  • Editoria: I nuovi programmi personalizzati e la possibilità di filtrare gli invii per prodotto, regione e lavoro interno o
    esterno attribuiscono agli editori una maggiore flessibilità e controllo. Ora riescono a tenere traccia del contenuto
    del dossier nel record di invii piuttosto che in un foglio di calcolo inviato per e-mail,
    il che riduce problemi di versioning e di rielaborazione editoriale.
  • Approvazioni normative: in precedenza, il reparto operazioni normative impiegava circa 20 minuti per creare e
    inviare via e-mail i promemoria per ogni approvazione e doveva ripetere il processo più volte a settimana.
    Attualmente, genera un unico report settimanale in soli 10 minuti. Ciò accelera la comunicazione e fa risparmiare
    al team più di circa 200 ore all’anno.
  • Misurazione della performance: il team GE usufruisce dei dati Vault RIM KPI per scoprire e risolvere i problemi
    processuali. Per esempio, identifica gli affiliati che sono lenti nell’aggiornare le approvazioni dell’autorità sanitaria
    e assegna loro formazioni mirate e promemoria. Inoltre, intende monitorare gli invii respinti per aumentare la
    probabilità di approvazione normativa.

Accedi alle risorse per scoprire le ultime tendenze dalle principali aziende farmaceutiche e biotecnologiche sugli approcci innovativi del settore R&S e Quality.

Per saperne di più