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Guía de buenas prácticas sobre el IDMP

Estas buenas prácticas recomendadas por líderes de la industria te ayudarán a asegurarte de que tu programa de cumplimiento del IDMP vaya en la dirección correcta.

La cuenta atrás para implementar las directrices de la EMA sobre las normas para la identificación de medicamentos (IDMP, por sus siglas en inglés) sigue su curso. Con la publicación de la Guía de implementación de las normas IDMP en la UE v2.1, la industria se encuentra en las etapas finales de los preparativos para la presentación opcional en 2022.

De cara al futuro, la preparación para el IDMP dependerá del estado de los datos de la empresa. Los líderes deben evaluar la calidad, la propiedad y la gobernanza de los datos. Tanto si estás empezando como si ya te encuentras en este proceso, estas son algunas de las buenas prácticas establecidas por los líderes de la industria para avanzar en sus esfuerzos hacia el cumplimiento del IDMP.

Entender el panorama tecnológico y procesal

  • Haz inventario de los sistemas y procedimientos actuales que no puedan cumplir los requisitos del IDMP
  • Identifica los silos y repositorios de datos que necesiten actualización o conexión

Evaluar la preparación de los datos y realizar la corrección

  • Establece una nomenclatura coherente y definiciones de datos
  • Planifica y ejecuta los proyectos de corrección de datos
  • Elabora un plan de mantenimiento para garantizar que todos los datos futuros cumplan los requisitos de lIDMP

Establecer la propiedad de los datos y la responsabilidad

  • Desarrolla documentación sobre el tratamiento de los datos para lograr coherencia y cumplimiento
  • Vincula la propiedad de los datos a las áreas funcionales
  • Establece una cultura de cumplimiento con la formación adecuada y la responsabilidad de la integridad de los datos

Modernizar las operaciones regulatorias

  • Identifica e implementa un sistema RIM escalable
  • Asegúrate de que los repositorios de datos se vinculen correctamente en toda la organización
  • Digitaliza las operaciones regulatorias y dejar a un lado los repositorios de información manuales y las hojas de cálculo

Para obtener más información sobre la preparación del IDMP de otros profesionales del sector y los expertos de Veeva, visita www.veeva.com/eu/IDMP

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