Vault Clinical Suite for CROs
医薬品開発業務受託機関(CRO)は、臨床試験の先進化と迅速化に向けて大きく前進しています。情報サイロを解消し、手作業のプロセスを置き換え、臨床試験におけるコラボレーションを可能にするデジタル戦略やデジタルテクノロジーの導入により、CROが試験実施のスリム化に向けて大胆な行動を起こしていることが、最近の調査結果から明らかになっています。
Vault Clinical Suiteは、EDC、コーディング、データマネジメント、臨床試験のスタートアップ、eTMF、CTMS、支払いを1つにまとめた最も包括的な臨床試験ソリューションで、臨床試験オペレーションと臨床試験データマネジメントを変革します。
戦略的パートナー
高品質で差別化されたサービスを
治験依頼者に提供します
スピードとアジリティ
厳しいスケジュール要件にも
対応します
効率
複雑性を低減し、
業務プロセスをスリム化します
Veevaの連携されたVault Clinical Suiteにより、
クリニカルオペレーションとクリニカルデータマネジメントの
統合化されたアプローチを実現します。
メリット
Vault CDMS to Clinical Operations Connectionは、双方向のデータフローを実現し、次のような効果をもたらします。
- モニタリングの簡素化
- より効果的な募集計画と追跡
- 試験実施医療機関への支払いの迅速化
- 逸脱管理の一元化
- レポーティングのスリム化
臨床試験のスタートアップを迅速化
臨床試験のスタートアップ期間を短縮するためには多面的なアプローチが必要です。プロセスの自動化により適切な試験実施医療機関の選定、スタートアップ、承認を迅速化します。また、臨床試験の体制構築を迅速化するアジャイルデザインのテクノロジーとプロセスにより、スケジュールリスクを低減します。
生成されたルール/ダイナミクス
複雑さに関係なく迅速にスタディを構築
システム生成による文書化
構築内容や変更内容をすべて自動的に文書化
標準搭載のグローバルインテリジェンス
各国固有のスタートアップワークフローにより薬事規制の複雑さを容易に管理
コーディング不要の設定
簡単な設定によって範囲チェック、日付比較、段階的表示を定義
データに基づく試験実施医療機関の選定
過去の実績に基づいて質の高い医療機関を選定し、モニタリングのコストや負担を低減
スタートアップホームページ
重要なタスクやマイルストーンの管理、優先順位付けによって臨床試験のスタートアップを迅速化
アジリティの向上
統合化された製品スイート、最新のアーキテクチャー、共通のテクノロジープラットフォームがアジリティを高め、拡張性の高いオペレーションによって高度なスタディデザインや作成後の頻繁な変更といった治験依頼者の要望に素早く対応します。
試験期間中の容易な更新
実施医療機関のデータ移行やEDCのダウンタイムなく修正
ほぼゼロのカスタム関数
負担の大きいカスタム関数を強力で使いやすいルールエンジンに置換
設計変更可能な臨床試験
スポンサーとの連携を加速できる新たな試験を容易に作成
効率向上とコンプライアンス強化
Vault Clinical Suiteは、臨床試験プロセスのデジタル化と大幅な生産性の向上の実現を支援します。タスクの自動化によって手作業をなくし、臨床試験の品質を最初から確保し、コンプライアンスを強化することで、常に査察準備体制を維持できます。
QuickViewフィルター
QuickViewフィルターによりCRAが最も重要なタスクに集中でき、SDVをより迅速に
イベント駆動型の自動化
臨床試験スタートアップおよびCTMSでマイルストーンが変更されると、eTMFで文書が自動ファイリングされます
グローバルディレクトリー
臨床試験、試験実施医療機関、および治験責任医師のマスターデータを臨床試験間で再利用して重複を排除
試験実施医療機関への支払い
EDCによって被験者来院データが収集されると支払勘定が自動的に生成され、支払いが迅速化
モニタリング
CRAは重要な臨床試験の詳細を一目で確認また訪問レポートを素早く作成でき、時間とコストを削減
リスクベースのスタディマネジメント
CTMSでのスタディレベルのリスク評価とスコアリングにより、重大なリスクに焦点を置きながらリソースを効果的に割り当て
透明性の向上
治験依頼者とのコラボレーションや情報共有のスリム化は、戦術的なエンゲージメントを超えた治験依頼者との関係強化を目指すCROにとって最優先事項です。臨床試験全体にわたるタイムリーで一貫した情報と可視性の提供は、信頼関係の構築と長期的な戦略的関係の発展に貢献します。
共同デザインレビュー
治験依頼者はPDFやスプレッドシートではなくEDCシステムでレビューしながら、多くの修正をリアルタイムで行えます
一元的なレポートとダッシュボード
治験依頼者は、CROが設定したレポートにセルフサービスでリアルタイムアクセスが可能
シームレスな情報共有
情報交換を自動化してコラボレーションを強化し、臨床試験を迅速化