Veeva Vault Submissions Publishing

継続的なパブリッシングで
ボトルネックを解消

薬事申請を劇的にスピードアップします

Announced 2017
Status MATURE
Customers 51-100

Vault Submissions Publishingは、世界の規制当局向けの電子申請書類を生成します。Veevaは、規制の変化に対応するための新たなテンプレートとバリデーション基準をリリースします。

Submissions Publishingは、ライフサイクルの初期に作成したコンテンツ計画を活用して、個別文書の最終化後すぐにパブリッシングプロセスを開始することができます。

ユーザーは、テキスト内で内部および外部の参照文献へのハイパーリンクを作成できます。許可されている市場では、Vaultから規制当局に直接申請書類をパブリッシュできます。

申請者は、ダッシュボードとレポートを使用して、申請書類の各コンポーネントの作成から完成までの進捗を追跡することができます。

Vault Submissions Publishing provides a table of contents for easy content assembly and a health authority gateway for submitting final dossiers

Vault Submissions Publishingが選ばれる理由

作業のやり直しと
遅延を軽減

  • 包括的なオーバーサイトを実現

    単一のシステム内で申請業務の進捗をエンドツーエンドで管理します。
  • エラーと重複を軽減

    手作業による追跡や移行は不要。常に適切なバージョンの文書を使用できます。
  • 効率を向上

    申請書類の作成と承認の初期段階でパブリッシングのステップを完了します。

時間を短縮して
手間を減らす

50%

申請書類の作成時間を短縮

5週間

NDA(新薬承認申請)のタイムラインを短縮

700時間

ゲートウェイからの直接申請により時間を節減

  • Atara-Bio Brii-Biosciences Dermavant Krystal Melinta Moderna Novo Nordisk RegenXBio Replimune VielaBio Vir

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