プレスリリース

～ Veeva Vault Validation Managementは、エンドツーエンドのバリデーションプロセスを

スリム化して査察準備体制とコンプライアンスを強化 ～

2021年10月6日

Veeva Japan株式会社

Veeva Systems【NYSE:VEEV】(本社 : カリフォルニア州プレザントン、日本法人 本社 : 東京都渋谷区、日本法人代表取締役 : 岡村 崇、以下 Veeva) は、より効率的で費用対効果の高いバリデーションライフサイクル管理を実現する新しいアプリケーション「Veeva Vault Validation Management」を発表しました。ライフサイエンス企業は、バリデーション業務の計画・組織化、テストスクリプトのグローバルライブラリーの管理、バリデーションの電子的な実施とデータ記録が可能になり、テスト実施の迅速化とコンプライアンスの強化につながります。 (本リリースは、Veeva米国本社が発表した報道資料の抄訳です。原文はこちらからお読みいただけます。)

Veeva Vault Quality担当ヴァイスプレジデントであるMike Jovanisは、次のようにコメントしています。「手作業によるバリデーションプロセスは非効率的であり、リソースの枯渇や業務コストの増加を招きます。Veeva Vault Validation Managementにより、エンドツーエンドのバリデーションライフサイクルをペーパーレスでの実施によって最適化できるようになり、効率化と査察準備体制の強化につながります。」

Vault Validation Managementは、手作業によるプロセスを減らすと同時にサイロ化を解消して、バリデーション業務とプロジェクト間のトラッキングや調整を改善します。品質チームは、推奨された資料やテンプレートを使用して一貫性を高め、GDP（Good Documentation Practices）とデータ整合性を確保できるようになります。

Veeva Vault QualityDocsおよびVeeva Vault QMSとのシームレスな統合により、主な資料、不一致、および変更管理を結び付け、透明性やデータへのアクセシビリティを改善します。また、直感的なダッシュボードにはステータスやサイクルタイムなどの重要指標が表示され、バリデーションプロジェクト間のトレーサビリティを高めます。

Vault Validation Managementは、Vault QMS、Vault QualityDocs、Veeva Vault Training、Veeva LearnGxP、Veeva Vault Station Manager、Veeva Vault Product Surveillanceをはじめとする、品質プロセスをグローバルに自動化・整合化するVeeva Vault Quality Suiteの一部です。Vault Quality Suiteを使用することにより、品質マネジメントを単一の統合化されたソリューションで容易に管理することができ、ライフサイエンス業界のバリューチェーン全体にわたって必要な性能と拡張性を得られます。

Vault Validation Managementは2022年後半に提供開始の予定です。Vault Validation Managementの詳細は、veeva.com/jp/VaultValidationManagementをご確認ください。

2021年10月14日開催のVeeva R&D and Quality Summit Connectでは、新製品情報のほか、Merck社の品質マネジメントデジタルトランスフォーメーションジャーニーへの取り組みや、Supernus Pharmaceuticals社の品質マネジメントにおけるモダナイゼーションに向けた組織変更管理のベストプラクティスについて取り上げます。このオンラインイベントはライフサイエンス業界関係者限定のイベントです。参加登録および最新情報についてはveeva.com/Summitをご覧ください。

【Veeva Systems社について】
Veeva Systems社はグローバルなライフサイエンス企業向けにクラウドベースのソフトウェアを提供するリーディングカンパニーです。世界最大規模の製薬会社からバイオテクノロジー分野の新興企業まで、1,100社を超える顧客に技術革新への取り組みや卓越した製品力によって、お客様の成功にコミットする様々なサービスを提供しています。パブリック・ベネフィット・コーポレーション企業としてVeevaは、顧客や従業員、提携企業、株主、サービス提供業界を含むすべてのステークホルダーの利益バランスを保つことにコミットします。詳しくは、https://veeva.com/jp/をご覧ください。

【Forward-looking Statements】
This release contains forward-looking statements, including the market demand for and acceptance of Veeva’s products and services, the results from use of Veeva’s products and services, and general business conditions (including the on-going impact of COVID-19), particularly within the life sciences industry. Any forward-looking statements contained in this press release are based upon Veeva’s historical performance and its current plans, estimates, and expectations, and are not a representation that such plans, estimates, or expectations will be achieved. These forward-looking statements represent Veeva’s expectations as of the date of this press announcement. Subsequent events may cause these expectations to change, and Veeva disclaims any obligation to update the forward-looking statements in the future. These forward-looking statements are subject to known and unknown risks and uncertainties that may cause actual results to differ materially. Additional risks and uncertainties that could affect Veeva’s financial results are included under the captions, “Risk Factors” and “Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations,” in the company’s filing on Form 10-Q for the period ended July 31, 2021.This is available on the company’s website at veeva.com under the Investors section and on the SEC’s website at sec.gov. Further information on potential risks that could affect actual results will be included in other filings Veeva makes with the SEC from time to time.