医療機器・体外診断用医薬品（MedTech）
現在、医療機器メーカーや診断用医療機器企業に課されているコンテンツおよびデータ関連の薬事要件は膨大な数に上ります。こうした状況下では、コンテンツに整合性がなく、国際標準化やプロセスの統一が図られていない企業はリスクを抱えることになります。今や、臨床・品質・コマーシャル部門を横断するカスタマイズドソリューションへのニーズは、かつてないほどの高まりを見せています。
Veeva Vaultは、医療機器や診断用医療機器企業に製品バリューチェーン全体にわたって規制されたコンテンツおよびデータ管理のために単一のクラウドアプリケーションスイートを提供します。Veeva Vaultは、治験、臨床、品質、および上市に至るまで、グローバルな一貫性を保証し、市場投入までの時間を短縮します。
メリット
- グローバルな一貫性： Vault内で行う徹底したプロセス管理により、コンテンツとデータの国際標準化を実現します。
- コンプライアンスの強化： 最新の承認済みコンテンツが使用されていることを確認し、監査および査察に向けて、重要なコンプライアンスプロセスをしっかりと管理します。
- 上市のスピードアップ： 新製品の承認業務を迅速化し、上市のスピードアップを図ります。
Vault CTMSは、臨床試験に関する情報・文書・プロセスをグローバルに統合し、煩雑さを軽減して透明性を高め、重大な意思決定の迅速化を図ります。
Veeva Vault eTMFは、査察準備体制・可視性・管理性をリアルタイムで確保する能動的な（active）TMF管理を可能にします。
Vault QMSは、全関係者をグローバルな品質プロセスマネジメントに取り入れ、エンドツーエンドな管理性と可視性を実現します。積極的な管理への取り組み、逸脱、内外監査、クレーム、研究施設調査、変更管理、CAPAプロセスなどの管理が容易になるだけでなく、独自の設定を設けることも可能です。
Vault QualityDocsは、品質、製造、バリデーションなどのあらゆるGxP文書を集約した単一のグローバルソースを提供します。直感的なユーザーエクスペリエンスと高い可視性を誇るVaultを使用すれば、GxPコンプライアンスを強化できると同時に、その業務負担も軽減できます。
効率的なレビュー機能とワンクリックでのコンテンツ配布・回収機能を備え、共同作業も容易に行えるVault PromoMatsが、貴社のメッセージを市場に素早く届けます。DAM（デジタルアセットマネジメント）機能が内蔵されているため、アセットを容易に再利用でき、上市のスピードアップとコンプライアンスの強化が可能です。
