現代の臨床試験に適した電子データ収集（EDC）

Studioデザイン環境

テンプレートや標準を容易に再利用しながらドラッグ&ドロップによるフォームデザインが可能です。ダイナミックビジット／フォーム、エディットチェック用スクリプト作成ウィザード、自己文書化仕様書などの革新的な機能により、臨床試験を迅速かつ効率的に構築できます。

最新のユーザーエクスペリエンス

先進的なユーザーエクスペリエンスにより、使いやすさ、利用度、パフォーマンスが大幅に向上します。QuickJumpナビゲーションは、ケースブック、イベント、およびフォーム間の移動にかかる時間を短縮します。また、QuickViewフィルタによって、残りの作業が正確に表示されます。

クイックビュー

パーソナライズされたユーザーインターフェースは、ユーザーのタスクを即座に提示し、情報の検索に費やす時間を最小限に抑えます。 役割ベースのユーザーインターフェースは、データの入力とデータのクレンジングおよびレビューに対して、データの順序と構造を異なる方法で最適化して、各アクティビティに理想的なビューを提供します。こちらのデモをご覧ください。

リアルタイム＆リスクベースドUAT

2つのスタディにおける全ての変更を正確に文書化するシステム生成のスタディ差異レポートにより、必要なテストを減らします。 標準ライブラリまたはテンプレート化されたスタディを参照すると、以前にテストしたフォームとフィールドでUATの実施をする必要がなくなります。

ライブの対話型UAT中のケースブックまたはルールのリアルタイム更新は、従来のプロセスで生じていた遅れや堂々巡りを排除することで、テストを迅速化します。その仕組みはこちらから、またはブログをお読みください。

評価

評価者の判断やその他のデータを収集することにより、重篤な有害事象などの臨床試験データを評価します。評価者は、被験者のケースブックから一定範囲内の読み取り専用データを参照しながら、情報に基づく判断を行うことができます。Vaultには、評価と共にその裏付けとなるデータのスナップショットが保存されます。

無作為化割付の必須事項

医療機器の臨床試験専用。被験者の無作為化を割付比、層別、ブロック、ブロック混合などさまざまな方法で実施し、追加ライセンス費用は発生しません。Veevaの無作為化割付は手作業のスプレッドシートや封筒法のリスクをなくし、医療機器の臨床試験に対して包括的IRTソリューションを使用するコストと手間を省き、直接的な要件を満たします。製薬・バイオテック企業向けに、VeevaはSuvoda社、4G Clinical社を始めとする大手RTSM（無作為化および治験薬供給管理）システムプロバイダーとの堅牢かつ製品化された統合を実現しています。

ダウンタイムなしのEDC改訂

Vaultは、臨床試験におけるEDC設計変更がスムーズに行えます。 新しい要件が追加されると、記入済みのフォームはすべて未完了のステータスに戻りサイト担当者が入力する新しいフィールドにはフラグが立てられます。ケースブック修正へのアプローチの詳細はこちらをご覧ください。

スタディデータへ直接アクセス

スタディデータへの直接アクセスと自動作成のレポートにより、トレンドと安全性シグナルをより迅速に特定し、意思決定を加速化します。EDCシステムのライセンスが治験依頼者かCROのどちらに供与されていても、治験依頼者はリアルタイムでダッシュボードに表示されるデータの状態をもれなく確認できます。CROパートナープログラム参加企業リストから、Vault EDCのスタディ構築と周辺サービスの提供ができるCROをご覧ください。

クラス最高のクラウドプラットフォーム

治験依頼者とCROの間で共有されるVault EDCは、最新のソフトウェア開発と柔軟なコアアーキテクチャのおかげで拡張性に優れたクラウドプラットフォームです。Veevaは、真のマルチテナントプラットフォームにより、臨床試験に最適なEDCの実現に向けたイノベーションを加速させています。最新リリースをこちらよりご確認ください。

Vault CTMSとの直接接続

Vault CDMSからのオペレーションデータは、被験者の状態のタイムリーで正確な報告のために、Vault CTMSに直接送信されます。治験担当者（CRA）は、ワンクリックでVault CTMSからVault EDC内の被験者ケースブックに直接移動できます。情報がどのようにシステム間で自動的に流れるのかをご覧ください。

ローカルラボデータ

維持しやすい一元的なマスターリストで、すべての臨床試験のローカルラボユニットおよび参照範囲を管理します。参照範囲を更新すると、新しい正常値はすぐにすべての臨床試験で利用できるようになります。また、試験実施医療機関にとってデータの入力も容易になります。その理由についてはデータシートをご覧ください。