VEEVA VAULT eTMF

Vault eTMFで臨床試験の効率と
査察準備体制を向上

事業部門とステークホルダー間の連携と自動化により、
査察準備体制を常に維持します

Announced 2012
Status VERY MATURE
Customers 100+

トップクラスのTMFアプリケーション

Veeva Vault eTMFは、治験関連文書の品質、適時性、完全性を保証するためトップクラスのTMFアプリケーションです。

エンタープライズ・コンテンツマネジメント機能

同意文書などの臨床試験文書について、アップロード、バージョン管理、QCおよび承認、Microsoft Officeによるリアルタイムの共同編集など、最大限のエンタープライズ・コンテンツマネジメント機能を提供します。きわめて効率的で高性能なアプリケーションとして、グローバルなアウトソーシングをサポートします。

コンプライアンスとコラボレーションのワークフロー

完全性と適時性は、エクスペクテッドドキュメントリスト(EDL)を通じて管理されます。コンテンツファイルはTMFボットにより自動分類され、分類されたコンテンツは自動的にEDLに整合されます。TMF転送機能により、試験終了時に完成したTMFが送信され、スポンサーとCRO間のやり取りが簡素化します。

Vault eTMFが選ばれる理由

効率と品質を推進する
イノベーション

  • 査察準備体制を常に維持

    すべてのTMF文書とプロセスを同一のシステムで管理することで、査察準備体制を確実に維持します。
  • 臨床試験パートナーとのコラボレーションを向上

    スポンサー、CROおよび治験実施医療機関が協働できるよう、TMFの完全性をリアルタイムで表示します。
  • 可視性と効率性を確保

    プロセスを自動化し、インサイトを得ることで、試験チームは最も価値のある活動に専念できます。
  • クリニカルオペレーションを一元化

    きわめて広範囲にわたるクリニカルアプリケーションスイートを単一のクラウドプラットフォームで活用することで、治験を迅速に実施できます。

効率的でコンプライアンスに準拠した試験

>98%

TMFボットによる
自動分類の正確性

75%

委託元モデルでの
TMF送信を迅速化

40%

治験で一致性の確認に要する
時間を削減

Alcon Alexion AstraZeneca Atlantic-Research-Group Celerion Cerevel Daiichi-Sankyo Edwards Excelya Fortrea Heron
KCR LEO Linical Lotus Merck Moderna Ora Regeneron Replimune UroGen

製品情報

Explore and learn

製品カタログをご覧ください
Read features brief
イノベーションガイドをご覧ください
Read more
技術情報をご覧ください
Read white paper
戦略、ビジョンなどをご紹介します
Watch video

Veevaについてより詳しい説明をご希望ですか?