Veeva Vault Study Startup
施設立ち上げまでの時間短縮、効果的なコラボレーションの実現、より信頼できる情報に基づいた意思決定を行います。
メリット
臨床試験スタートアップを迅速化
試験実施医療機関の特定、実現性評価、倫理委員会の承認、医療機関との契約管理をスリム化して、試験をより迅速に実施します。
効果的なコラボレーションを実現
臨床試験の情報をシームレスに交換することで、より確かな意思決定を可能にし、試験パートナー間の連携を強化します。
クリニカルオペレーションを統合
単一のクラウドプラットフォーム上にある最も包括的なクリニカルアプリケーションスイートを活用することにより、臨床試験の実施を迅速化します。
特長
試験実施施設の特定、実現性評価、および選定
施設の特定、実現性評価、および選定のプロセスを自動化し、合理化する標準装備のワークフローにより、適切な施設を今まで以上に迅速に見いだします。施設のパフォーマンスを可視化することにより、ユーザーが問題を容易に特定し、是正措置を講じられるよう、施設の選定結果を改善します。
Study Startupホームページ
視覚的にわかりやすいホームページを使用して、複数の試験にまたがる重要なタスクおよびマイルストーン (優先度の高いアクティビティ、期限を過ぎたアクティビティ、リスクのあるアクティビティなど) の優先順位付けと管理を行います。
グローバルなワークフローと試験マイルストーン
臨床試験スタートアップチームは、45種類以上のあらかじめ構築された各国固有のワークフローにより、世界各国の複雑な規制に対応できます。試験関連アクティビティ全体にわたる試験マイルストーンの追跡、サイクルタイムの測定のほか、各パッケージで使用されている文書バージョンの可視化によるイベント（治験実施計画書の改訂など）の影響の素早い把握が可能です。
契約および予算に特化したライフサイクル
治験責任医師および法務部門と直接協力して作業することにより、契約交渉および予算の割り当てをスリム化することができます。ガイド付きワークフローにより試験実施医療機関との契約のレビューおよび承認を支援すると同時に、セキュリティコントロールにより権限のある試験実施医療機関スタッフのみにアクセスを制限します。
単一のアプリケーションプラットフォーム
試験実施医療機関固有のドキュメントを複数の臨床試験にわたって利用することにより、試験実施医療機関の選定および試験実施を迅速化します。Vault Study Startup、Vault eTMF、Vault CTMS、およびVault Payments間の一貫したユーザーエクスペリエンスにより、ユーザーの作業効率と生産性を高めます。
試験実施機関のドキュメント配布パッケージ
試験の開始時に試験実施機関のドキュメントパッケージを簡単に管理および配布して、試験のスタートアップを迅速化します。
