Veeva Vault Submissions

薬事申請を効率化

業務の一元化により編集とアセンブリが容易に

Announced 2013
Status VERY MATURE
Customers 100+

Vault Submissionsは薬事文書の計画、作成、レビュー、承認に使用される最先端のコンテンツ管理アプリケーションです。申請に関連するあらゆる文書の作成、バージョン管理、承認、リアルタイムの共同編集のためのあらゆるエンタープライズ向け機能を提供します。

コンテンツプランニング機能により、ユーザーが申請書類のアウトラインを構築すると、そのアウトラインに沿った文書が自動的に作成されます。レポートレベルコンテンツプラン機能を使用すれば、臨床および非臨床レポートを作成してパブリッシュできます。

ダッシュボードとレポートにより、申請担当マネージャーは各文書のステータスをリアルタイムで追跡することができます。

Vault Submissions manages the content creation workflow from planning through approval

Vault Submissionsが選ばれる理由

信頼できる唯一の情報源

  • 常に状況を把握

    実用的なレポートやダッシュボードを通じて文書の進捗状況を追跡します。
  • 上市を加速

    書類の作成とアセンブリに関する複数の作業を自動化します。
  • グローバルなチーム連携

    関係者による申請書類の提出と規制当局とのやり取りを調整します。

予想を超える
成果を実現

15社

大手22社の製薬企業のうちVault RIMを使用している企業の数

88件

統合されたITシステムの数

90%

標準作業手順書の削減率

Atara-Bio Bayer BeiGene Bluebird-Bio Brii-Biosciences Cerevel Dermavant GSK Jazz Krystal LEO
Luye Moderna MundiPharma Novo-Nordisk Regeneron Sarepta Servier UCB Vertex Zambon

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