Veeva Vault Validation Management
Vault Validation Managementは、バリデーションプロセスを最新化し、コンプライアンスを維持しながら、より迅速で効率的なテストを実施します。品質マネジメントチームは、バリデーション業務の管理とバリデーションデータの記録をすべて単一のソリューションで電子的に行うことができます。Veeva Vault QualityDocsとVeeva Vault QMSとのシームレスな統合により、重要なアーティファクト、不一致、変更管理が関連づけられ、透明性とデータへのアクセシビリティが改善します。
提供開始予定:2022年後半
メリット
スピード
効率的で費用対効果の高い、ペーパーレス化したバリデーションを単一システムで実施できます。
コンプライアンス
バリデーションプロジェクト全体の一貫性を維持し、GDP (Good Documentation Practices)、コンプライアンス、データ整合性を確保します。
可視性
直感的なダッシュボードには、進捗状況、不一致、サイクルタイムなどの主要指標が表示され、あらゆる施設においてバリデーションプロジェクトを可視化します。
特長
バリデーションと品質ソリューションを統合
あらゆるプロセスで、変更管理から最終レポートまでの業務をペーパーレスで実施できるため、バリデーションのライフサイクルをエンドツーエンドで管理できます。プロセスには、コンピュータシステムバリデーション(CSV)、プロセスバリデーション、クリーニング、分析、施設、ユーティリティ、設備の試運転調整、適格性評価などが該当します。
レポートとダッシュボードを標準装備
直感的なレポートとダッシュボードに進捗状況や不具合の概要、サイクルタイムなどの主要指標が表示されるため、バリデーションプロセスとプロジェクト、アクティビティ全体をもれなく把握できます。
トレーサビリティ
成果物の委託、期日の指定、バリデーションプロセス全般での要件のトラッキングにより、バリデーション業務の明瞭性と透明性を確保します。
Single Soruce of Truth
Single Source of Truth(信頼できる唯一の情報源)により、バリデーションのあらゆるコンテンツとデータは査察準備体制が整った状態で維持されます。