EDC 및 CTMS 연결 활용의 중요성

임상 시험을 설정하고 관리하는 것은 보통 일이 아닙니다. 다양한 영역의 소소한 작업들을 조율하기 위해 무수한 리소스를 조정해야 합니다. 또한, 시험기관 준비와 자격 검증부터 환자 등록 및 의약품 공급에 이르기까지, 임상의 품질과 효율성을 보장하기 위해 중복되는 활동을 최소화하는 것이 중요합니다.

업계는 수십 년간 최고의 eClinical 솔루션을 제공하기 위해 노력해 왔습니다. 그러나 대부분의 시나리오에서는 원하는 결과를 얻기 위해서 서로 다른 시스템 간의 복잡한 통합 매핑이 필요했습니다. 많은 경우 이러한 접근 방식은 누락, 불완전 또는 부정확한 데이터로 이어져 조사(investigation), 조정(reconciliation), 재작업(rework)에 상당한 노력이 투입되었습니다.

Vault Clinical Operations to CDMS Connection은 이러한 지점 간 통합의 취약성을 제거하고 EDC 및 CTMS 에서의 양방향 데이터 이동을 단순화합니다. 이러한 제품화된 연결은 트랜잭션이 많은 환경에서 성능, 내구성 및 사용자 실수 완화성(user forgiveness)을 제공하도록 설계되었습니다.

연구, 국가, 현장과 같은 특정 데이터는 Vault CTMS 에서 Vault EDC 로 이동하는 한편, 방문 정의, 실험 대상자, 실험 대상자 상태, 실험 대상자 방문, 절차, 임상시험계획서 위반(protocol deviation) 등의 정보는 EDC 에서 CTMS 로 이동합니다. 이러한 자동화 덕분에 두 시스템에 데이터를 중복으로 입력할 필요가 없습니다. 또한 이 연결을 통해 데이터가 CTMS 및 Payments 로 자유롭게 이동하므로 EDC 에서 상태, 등록, 절차 또는 결제 보고서를 실행할 필요가 없습니다. 가장 중요한 것은 데이터 관리자(DM)와 임상 연구 관계자(CRA)가 각각 하나의 데이터 소스를 가지고 있어 데이터 조정과 쿼리를 줄일 수 있다는 점입니다.

특정 연구에 한정된 다양한 요구 사항을 해결하기 위한 최소한의 구성으로 Vault Clinical Operations to CDMS Connection 은 다운스트림 프로세스를 가능하게 합니다. 중요한 연구 실행 데이터는 필요할 때 필요한 곳에서 사용할 수 있습니다. 이를 통해 CRA 는 EDC 에 로그인하지 않고도 데이터를 보다 쉽게 모니터링하고 환자 상태를 파악할 수 있으며, 모니터링 보고서를 작성하고 CTMS 에서 프로토콜 편차를 확인하는 수고를 줄일 수 있습니다. 한편, 데이터 관리자는 더 이상 EDC 에 국가와 시험기관을 설정할 필요가 없습니다.

진정한 연결성을 갖춘 EDC 및 CTMS 애플리케이션을 제공함으로써 임상시험 의뢰사와 CRO 는 임상 시험을 보다 효율적으로 관리할 수 있습니다. 이를 통해 데이터 품질 보장에서 데이터 신뢰, 올바른 의사 결정, 그에 따른 행동 등으로 초점을 전환함으로써 더 나은 임상 시험 결과를 얻을 수 있습니다.

Vault Clinical Operations to CDMS Connection 에 대한 데모를 확인하고 자세히 알아보십시오.