Agenda
Tuesday, 25 October, 2022
사전 등록자 체크인 및 CONNECT
각 세션에서 소개된 Veeva의 솔루션을 데모, 관련 자료와 함께 설명하는 솔루션 부스 및 다양한 이벤트가 준비되어 있습니다.
본 키노트에서는 Veeva 아시아 전역을 총괄하는 Sebastian Bather와 아시아 R&D and Quality 사업을 이끌고 있는 심현종 사장의 오프닝을 이후로 Veeva의 리더들이 Veeva Industry Cloud의 비전과 고객 성공 사례, 그리고 혁신을 공유합니다. 세션을 마무리하며, 산업 발전과 혁신을 위해 노력해온 제약기업을 위한 2022 Veeva Hero Award 시상식이 진행됩니다.
CONNECT 및 세션 이동
각 세션에서 소개된 Veeva의 솔루션을 데모, 관련 자료와 함께 설명하는 솔루션 부스 및 다양한 이벤트가 준비되어 있습니다.
본 세션에서는 국내 업계를 선도하는 제약사에서 고객 인게이지먼트의 혁신을 주도하고 있는 세 분의 리더를 모셨습니다. 빠르게 변화하는 환경에서 각 조직이 어떻게 고객의 니즈를 파악하고 그에 따른 전략을 수립하여 실제 액션 실행으로 연결해 나가는지에 대한 새로운 시도들을 소개합니다. 더불어 이러한 여정에서의 교훈과 앞으로의 변화에 대해 다양한 시각에서 살펴볼 예정입니다.
로슈의 PJP 모델, 셀트리온헬스케어의 글로벌 마케팅 오퍼레이션 그리고 얀센 의학부의 다양한 Omni-Channel Initiative의 실제 사례들을 확인하실 수 있을 것입니다.
코로나 팬데믹으로 인해 전세계 임상시험의 환경이 급변했습니다. 분산형, 디지털 임상시험 시장이 점차 확대되고 있고 다양한 기술의 발전으로 임상시험의 참여자들에게 주어지는 역할과 협업의 방식도 변화하고 있습니다.
이렇게 변화하는 임상시험 환경에 대응하기 위해 국내 제약사와 임상시험센터가 준비해야 할 사항은 무엇인지, 앞으로 임상시험의 발전과 혁신을 위한 역할을 어떻게 정의해야 할지를 본 세션을 통해 살펴보고자 합니다. 혁신적인 신약개발로 대한민국 1호 글로벌 제약회사로 도약중인 한미약품과 국내 제약사들과 함께 과학적이고 윤리적인 임상시험의 수행과 연구를 주도하고 있는 전북대학교병원 임상약리센터를 연사로 모시고 진행합니다.
본 세션에서는 임상시험 데이터 관리 및 통계분석 서비스로 국내 임상시험 발전에 기여해온 고희중 대표를 모시고 오늘날 DM의 역할과 발전 방향, 그리고 이러한 변화를 위한 당면 과제들을 살펴봅니다. 점차 복잡해 지는 임상시험과 RBM 등으로 인해 다각화 되는 요구사항들, 그리고 이를 해결하기 위한 시스템이 중요성에 대해 이야기 나누고, 더불어 Veeva가 바라보는 CDMS의 발전 방향에 대해서도 공유할 예정입니다.
오늘날 디지털 트랜스포메이션의 흐름은 GMP 영역이라고 예외는 아닙니다. 점차 복잡해 지고 규모가 커지는 GMP 환경과 원본파일이 전자 형태로 제출되는 시험기기 등으로 인해 전산화 즉 디지털화는 피할 수 없습니다. 그러나 디지털 솔루션 도입으로 예상하는 업무효율의 증대와 비용절감 효과와는 다르게, 오히려 더욱 복잡하고 비효올적인 업무 환경을 맞이하게 되는 많은 기업들에게 본 세션을 추천합니다.
본 세션에서는 전 제약사 품질팀을 이끌고, 현재 파마큐피의 대표로 GMP 컨설팅을 수행하고 있는 이동훈 대표님을 모시고, 시스템 도입 이전에 고려해야 할 업무 절차와 방법을 살펴보고 이중점검, 실시간 기록 등 실무 경험과 사례를 통해 GMP에서 IT 시스템을 성공적으로 도입하기 위한 확인 사항들을 공유합니다.
본 세션에서는 20년 이상의 업력을 지니고 국내 약물감시 업무 수준을 향상시키고자 KIDS, 임연회와 함께 PV 교육프로그램을 개발하고 있으며, DIA Steering Committee에서 PV 대표위원으로도 활동 중인 임민정 MediSafe 대표이사님을 모셨습니다.
이에 세계적인 약물감시 업무의 흐름이 어떻게 변화하고 있는지 식약처의 방향과 함께 살펴보고, 이에 따라 국내외 시장을 목표하는 제약사들의 역할과 준비 사항을 고민해 보는 시간을 갖고자 합니다.
본 키노트 세션에서는 Veeva Commercial Cloud 및 Data Cloud의 혁신 전략과 제품 로드맵을 포함하여 최신의 업데이트를 소개합니다.
본 세션 참석자 분들께는 세션 종료 후 점심 식사가 제공됩니다. (커머셜 & 메디컬 세션 점심 식사 운영: 오후 12시 30분 ~ 1시 50분)
점심 식사 및 CONNECT
임상 운영, 임상 데이터, 품질 및 약물감시 세션 참석자 분들께 점심 식사가 제공됩니다.
EDC, 코딩, 데이터 관리, 임상연구 스타트업, eTMF, CTMS, 시험기관 비용 지급 관리 등 임상시험을 운영하고 데이터를 관리하는 데에는 다양한 기능이 필요합니다. Veeva Vault Clinical Suite은 임상 운영 및 데이터 관리를 통합하여 임상시험 전반에 걸친 프로세스를 간소화해 줍니다.
본 세션에서는 스터디의 시작부터 종료까지, Veeva Vault Clincial Suite의 백점짜리 활용법을 소개합니다. 사이트와의 문서교환에 대해서도 유용한 팁을 공유할 예정입니다.
EDC 스터디 빌드 및 데이터 관리 과정은 기존의 데이터 베이스를 기반으로 하는 데이터 수집에 중점을 둔 업무 절차를 따르고 있었습니다. 이에 반해 EDC 시스템은 오늘날의 운영 요구사항에 맞추어 발전되어 왔습니다. 다양한 기능들을 실제 EDC 스터디 디자인 및 데이터 관리 과정에 충분히 활용하지 못하고 있는 것이 사실입니다.
본 세션에서는 EDC 빌드부터 스터디 종료 절차까지의 전체 과정에서 스터디 빌드 업무의 개선과 데이터 관리의 효율화를 위해 적용할 수 있는 시스템의 다양한 기능 활용법을 공유하여, 더 나은 업무 절차를 수립할 수 있도록 합니다.
오늘날 많은 제약회사들은 이미 QMS, LIMS, EDMS 등의 다양한 GMP 컴퓨터 시스템들을 사용하고 있습니다. 하나로 연결되어 있는 GMP 업무를 위해 다양한 서로 다른 시스템 간의 연동과 연결이 GMP 컴퓨터 시스템 운영에 중요한 화두로 떠오르고 있습니다. 이렇게 다양한 시스템들을 어떻게 연결하여 사용하는 것이 좋을지, 어떠한 시스템을 선택하면 좋을 지를 고민하신다면, 이번 세션에서 실사례와 함께 좋은 아이디어를 얻으실 수 있을 것입니다.
본 세션에서는 유한화학 QA에서 컴퓨터 시스템 관리를 책임지고 있는 이승준 부장을 모시고 유한화학의 컴퓨터 시스템 운영에 대한 시사점과 Veeva 신규기능을 통한 업무지원 사례에 대해 살펴봅니다.
임상 Safety Event에 대한 정보는 방대하고 상세하며, 신약 개발과정에서 상세히 모니터링 되어야 하는 아주 중요한 안전성 정보입니다. 이렇게 중요한 정보임에도 불구하고, 실시간 안전성 정보 수집 및 추가적인 데이터 입력에는 많은 제한이 있는 것이 사실입니다. 이미 EDC 시스템에 모든 정보가 수집되고 있음에도 현재까지는 종이를 기반으로 한 정보가 별도의 채널을 통해 약물감시 팀으로 전달되는 것이 오늘날의 일반적인 과정이기 때문입니다.
Safety Link는 이러한 수동적인 그리고 반복되는 중복 업무 방식을 자동화하여 임상시험에서 발생하는 중대한 이상사례를 효율적으로 Safety 시스템으로 전달 할 수 있는 최신 소프트웨어 입니다. 본 세션에서는 Veeva R&D 제품군의 아시아 전략을 총괄하는 신은호 전무를 통해 Clinical Safety Case의 효율적인 관리 및 보고를 위한 Veeva Safety Link의 혁신과 사례에 대해 소개합니다.
본 세션에서는 Veeva 아시아 지역의 커머셜 제품 전략을 담당하고 있는 Chris Orimoto가 Veeva Mecical Suite의 혁신과 메디컬 팀을 위한 제품 로드맵을 소개합니다.
학술 컨텐츠 및 참여를 위한 솔루션인 Vault MedComms, Medical CRM, 데스크탑 CRM, Veeva Link, Medical Inquiry 등의 다양한 제품들과 앞으로 예정된 혁신 로드맵들을 확인하시기 바랍니다.
세션 운영 시간: 오후 1시 20분 ~ 2시 20분
본 세션에서는 Veeva의 다양한 데이터를 활용하여 의미있는 인사이트를 도출하고, 타겟팅에서부터 HCP 인게이지먼트까지 비즈니스 전반에 적용하는 방법을 살펴보고자 합니다. 내외부 데이터 분석을 통해 고객 인게이지먼트를 개선할 수 있는 방향성에 대해 한국아스텔라스의 사례 발표와 함께 공유합니다.
본 세션에 참여하시어 여러분의 커머셜 엑설런스를 지원하는 Veeva 데이터와 비즈니스 컨설팅을 확인하시기 바랍니다.
엔데믹으로 접어들며 업계의 면대면 방문 활동이 정상화로 돌아서는 국면을 보이고 있습니다만, 리모트 채널의 장점과 benefit으로 인하여 Engage 채널의 활용율은 지속적으로 증가하고 있습니다.
본 세션에서는 Sanofi의 활용 사례를 공유와 함께 Engage 채널이 가지는 장점과 미래를 살펴보고자 합니다.
Veeva SiteVault는 지난 2020년 시장에 출시된 이후로 많은 관심을 받아온 획기적인 Digital Trials Platform의 핵심 솔루션입니다.
본 세션에서는 SiteVault 솔루션 및 서비스에 대해 소개하고, 실제 호주 사이트의 고객 사례 발표와 함께 아시아 시장에 대한 접근 방식에 대해 이야기 합니다.
Parexel은 Veeva EDC를 사용하여 임상 업무를 수행하고 있습니다. 본 세션에서는 Parexel의 임상 데이터 관리 VP인 YaFang을 모시고 Parexel의 EDC 사용 경험을 바탕으로 왜 Veeva EDC를 차세대 EDC로 고려하고 도입하게 되었는지, Veeva의 어떤 가치가 이러한 파트너십을 견인하게 되었는지를 공유합니다.
더불어, 실제 Parexel의 도입 여정을 사례로 하여, EDC 시스템 셋업 절차에서의 업무 변화와 Veeva EDC를 통한 최적화, 그리고 보다 원활한 도입 과정을 위한 사용자 교육을 살펴보고자 합니다. 시스템 Go-Live까지의 검토 및 협업 절차에 대해서도 되짚어본 이후, 마지막으로 향후 기대하는 점과 방향성, 시사점 등을 들어볼 예정입니다.
Veeva는 EDMS, QMS, Training 솔루션이 단일 플랫폼에서 운영되는 통합 품질 시스템을 제공합니다. QMS의 변경관리, EDMS에서의 문서변경, Training 에서의 문서변경교육이라는 예시로 살펴볼 수 있듯이, 통합된 품질시스템은 업무간 시너지 효과는 물론 품질업무의 통합으로 인한 인사이트 확보 등의 이점을 지닙니다.
본 세션에서는 SK플라즈마에서 Quality Unit을 총괄하는 이란주 실장을 모시고 SK 플라즈마가 운영 중인 통합된 품질 시스템의 장점에 대해 실무사례와 함께 살펴봅니다.
Novotech은 Veeva의 Safety 솔루션을 도입하여 활용하고 있습니다. 본 세션에서는 Novotech이 Veeva Safety 시스템을 Novotech의 차세대 Safety 시스템으로 선정하게 되었는지에 대한 가치 결정 과정을 공유합니다. 또한, Novotech이 다양한 Safety 시스템을 운영했던 경험을 바탕으로 Veeva Safety 시스템의 구축 과정에 있어 한국 업무 환경 및 국내 규제 반영시의 고려사항, 그리고 새로운 시스템이 가져온 변화에 대한 실무적인 입장에서의 경험을 되짚어보고, 앞으로의 기대 사항에 대한 의견을 확인합니다.
본 세션에서는 Veeva에서 Global Medical Inquiry 전략을 총괄하고 있는 Callum Hawes가 Medical Inquiry 솔루션인 Veeva MedComms 활용을 통한 학술팀 역량 강화 및 협업 증진에 대해 다양한 고객 사례와 함께 설명합니다. 더불어, Medical Inquiry 혁신을 위한 로드맵을 함께 소개할 예정입니다.
세션 운영 시간: 오후 1시 20분 ~ 2시 20분
본 세션에서는 Veeva의 다양한 데이터를 활용하여 의미있는 인사이트를 도출하고, 타겟팅에서부터 HCP 인게이지먼트까지 비즈니스 전반에 적용하는 방법을 살펴보고자 합니다. 내외부 데이터 분석을 통해 고객 인게이지먼트를 개선할 수 있는 방향성에 대해 한국아스텔라스의 사례 발표와 함께 공유합니다.
본 세션에 참여하시어 여러분의 커머셜 엑설런스를 지원하는 Veeva 데이터와 비즈니스 컨설팅을 확인하시기 바랍니다.
Boehringer Ingelheim은 Veeva Align을 통해서 명단 관리와 테리토리별 고객 어사인먼트를 정의하고 있습니다. BI의 사례 공유를 통해 테리토리 최적화, 시의적절한 얼라인먼트와 시나리오 플래닝에 대한 사례를 확인하시기 바랍니다.
CONNECT 및 다과
각 세션에서 소개된 Veeva의 솔루션을 데모, 관련 자료와 함께 설명하는 솔루션 부스 및 다양한 이벤트가 준비되어 있습니다.
고객 중심 인게이지먼트의 중요성은 계속해서 강조되고 있습니다. Medical 팀은 HCP와의 인터랙션을 준비하는 과정에서 내외부 데이터의 활용 및 Commercial 부서와의 협업을 통해 하나의 브랜드로서 인터랙션 가치 극대화를 실현할 수 있습니다.
본 세션에서는 한국노바티스 사례를 공유하며 HCP 세그멘테이션으로부터 Medical 인사이트 수집 및 활용의 현재와 미래에 대해 소개해 드리고자 합니다.
HCP와의 옴니채널 인게이지먼트를 위해서는 다양한 채널에서 활용 가능한 컨텐츠 운영이 중요합니다. 본 세션에서는 한국노바티스의 사례를 통하여 옴니채널 인게이지먼트를 위한 디지털 컨텐츠 전략의 진행 과정, 컨텐츠 제작 및 활용팁을 확인하실 수 있습니다.
마케팅 액티비티 가이드에 기반한 사전 플래닝 및 진행 현황 확인, 다양한 채널을 통한 Best Next Action 또는 사이클 타겟 등 필드포스를 지원하는 액션 가능한 대시보드를 Veeva CRM MyInsight로 확인해 보시기 바랍니다.
Marketing Journey, iPhone 활동 관리, 세일즈 데이터, 소셜 메시징 그리고 Patient Journey의 사례들을 소개합니다.
국내에서도 임상운영 솔루션 도입을 고려하는 제약기업들이 점점 늘어가고 있습니다. 한독은 국내 중견제약사로는 최초로 Veeva Vault CTMS를 도입했습니다.
본 세션에서는 한독의 사례를 통해 Veeva 시스템 구축에 대한 다양한 관점을 공유합니다. Veeva 서비스 팀은 시스템 구축 프로젝트 절차와 소요 시간 등 구축 관점에서, 그리고 실제 eTMF/CTMS 도입 프로젝트를 이끌었었던 한독 팀에서 시스템 도입을 위해 준비해야 할 부분들과 도입 프로젝트와 관련한 현실적인 조언을 공유합니다. 그리고실제 시스템 Go Live 이후 운영 과정에서 Veeva 팀과 어떻게 협업할 수 있는지에 대해서는 Veeva CSM 팀이 설명합니다. 세션을 마무리하며, 이 세 팀과 함께 Q&A 세션도 준비하고 있으니, 시스템 도입을 고려하고 있는 분들의 많은 관심 부탁드립니다.
지금까지의 임상시험 데이터 관리는 분리되어 있었고, 단절된 데이터를 통합하는 과정의 다양한 기술적 어려움으로 전체 데이터를 검토하기 위해 서 많은 시간과 노력을 소요하고 있었습니다. Veeva에서는 다양한 데이터 원본들을 여러 데이터 소스 및 시스템으로부터 손쉽게 통합하고, 이를 정리하여 한눈에 데이터를 검토하고 문제가 되는 부분을 바로 확인 할 수 있도록 지원하는 Veeva CDB를 시장에 소개하였습니다.
본 세션에서는 Veeva 임상 데이터 관리 제품군의 CTO인 Drew Garty를 모시고, Veeva CDB를 통해 임상 데이터의 검토 및 최종화 작업을 빠르게 진행하여 임상 종료시 최종 분석 데이터의 준비과정을 혁신적으로 절감하여 임상결과를 보다 손쉽게 확인하는 방법을 살펴봅니다.
세체 최초의 세포배양 4가 독감 백신 개발, 세계 두번째 대상포진 백신 개발, 국내 최초의 코로나 백신 개발에 이르기까지 SK바이오사이언스의 연이은 성공에는 지속적인 혁신과 변화의 노력이 있었습니다.
SK바이오사이언스의 QA 팀을 총괄하는 배창민 실장을 모시고 SK바이오사이언스가 바라보는 품질의 디지털 혁신이 무엇인지, 또 Veeva Quality Suite이 SK바이오사이언스의 혁신에 어떤 도움이 되었는지에 대해 살펴봅니다.
Safety 데이터 이전은 시스템 도입에 앞서 모든 고객들이 가장 우려하는 부분 중 하나입니다. 본 세션에서는 데이터 이전이 복잡할 수 밖에 없는 이유를 살펴보고, 데이터 이전이 문제 없이 진행되도록 사전에 준비해야 할 사항은 무엇인지에 대해 중점적으로 설명할 예정입니다. 실제 사례를 통해 어떤 문제들이 발생하고 이는 어떻게 해결되는지도 공유해 보고자 합니다.
또한, 마지막으로는 Safety 데이터 이전 작업을 전문적으로 지원하는 Jeev 팀에서 데이터 이전 절차들을 문제없이 진행할 수 있도록 개발된 툴과 이러한 툴이 데이터 이전 이후 정량적, 정성적 검증을 어떻게 지원하는지도 소개합니다.
시장에서 자사 제품과 관련된 질환 및 실제 사례를 이해하고 고객에게 더 높은 가치를 전달하기 위한 MSL의 역할은 더욱더 중요해지고 있는 상황입니다. 뿐만 아니라, 고객과의 인터랙션에서 취합된 통찰력들은 조직내 관계자들과 공유되어 중장기적인 메디컬 전략과 제품 전략에 반영될 수 있으므로, 결과적으로 고객에게 보다 큰 가치가 지속적으로 전달될 수 있습니다.
본 세션에서는 최근 Veeva의 시스템 도입으로 MSL의 가치를 더욱 성장시키고 비즈니스 역량 강화를 꾀하고 있는 유한양행 MSL 팀의 박성남 팀장을 모시고, MSL의 역할을 더욱 공고히 하고 수월한 업무를 지원하기 위한 시스템의 활용 측면을 실사례와 함께 소개합니다.
본 세션에서는 HCP 경험 개선을 위한 LeoPharma의 비전과 혁신 여정을 소개합니다. 조직, 프로세스 및 기술도구의 시너지를 통해 옴니채널 여정을 실행해온 LeoPharma로부터 지난 여정과 그 과정에서 획득한 교훈들을 들어보시기 바랍니다.
개인화된 인터랙션을 위해서는 고객에 대한 이해 및 세분화된 S&T, 차별화된 컨텐츠와 활동 전략이 수반되어야 합니다. 본 세션에서는 한국에서 최초로 AI Engine을 도입한 Janssen Korea의 사례를 공유함으로서, 옴니채널 인게이지먼트의 발전 현황과 미래를 소개합니다..
최근 몇 년 사이에 임상 업계는 빠르게 디지털화가 진행되고 있습니다. 이러한 변화의 중심에는 환자 뿐만 아니라 임상시험 실시기관도 중요한 디지털 화의 기로에 서 있는 것으로 보여집니다.
Veeva는 혁신적인 임상을 주도하는 스폰서 및 임상시험기관들과 협력하여 임상 생태계를 아우르는 Veeva Digital Trial Platform을 구축하고 발전시켜 이러한 변화를 지원함과 동시에 변화를 주도하고 있습니다. 본 세션에서는 임상의 미래에 대한 변화를 짚어보고 그 중심에 있는 Veeva의 비전을 공유합니다.
본 세션에서는 임상 데이터 트랙에서 소개된 Veeva CDMS의 기능 및 사례들에 대해 되짚어 보고, 앞으로 Veeva가 지원하고자 하는 제품 혁신을 살펴봅니다. 그리고 Veeva RTSM을 소개하여 어떻게 무작위배정 및 임상약 관리를 통합 서비스로 지원하는지 설명할 예정입니다.
RTSM은 EDC와 더불어서 대부분의 임상에서 사용하는 시스템으로, 여러 임상시험의 무작위 배정 디자인을 다양하고 빠르게 지원하며 임상약의 효율적 관리를 통해 운영 비용을 줄이고 환자의 병원 방문에서 약불출이 문제 없이 이루어질 수 있도록 지원합니다.
단일 RTSM 시스템을 넘어서 RTSM 디자인 및 운영을 지원하는 Veeva의 통합 서비스는 임상시험 의뢰자 뿐만 아니라 CRO 측면에서도 시스템 운영의 부담을 경감시키고 비맹검 업무로부터 효율성을 확보하여 보다 투명한 임상시험 운영이 가능하도록 돕고 습니다. 본 세션에서는 Veeva R&D 제품군의 아시아 전략을 총괄하는 신은호 전무를 통해 임상 데이터 관리의 영역을 새롭게 정의하는 Veeva RTSM의 비전과 혁신을 살펴봅니다.
디지털 트랜스포메이션의 흐름은 Quality 4.0으로 대변되는 새로운 품질철학과 맥을 같이 합니다.
한국 품질 전략을 이끌고 있는 Veeva 이정환 부장과 Vault Quality 제품 매니저로 한국 고객과 협업해 본 경험을 지닌 문건영 이사가 함께하는 본 세션에서는 Quality 4.0의 개념을 살펴보고, 앞으로 펼쳐질 GMP 현장에서의 연결성에 주목하여 GMP 데이터의 처리 및 중점 가치의 변화에 대해 알아보면서, Veeva가 생각하는 미래는 어떤 것일지 설명합니다.
약물감시 업무에서 시스템은 가장 중요한 툴로 고려되고 있습니다. 하지만, Safety 데이터 베이스를 살펴보면, 오래된 기술을 바탕으로 개발된 시스템이 특별한 혁신 없이 지속적으로 유지되어 왔던 것이 사실입니다.
본 세션에서는 클라우드 기반의 Veeva Safety 시스템을 통해 약물감시 업무를 보다 효율적으로 운영할 수 있는지에 대한 비전과 방향을 제품 로드맵과 함께 공유합니다. 현대적인 클라우드 약물감시 솔루션으로 업무 방식의 혁신을 고려하는 분들께 도움이 될 것 입니다.
2022 Veeva Korea Summit 클로징 및 경품 추첨, 이벤트 시상