본 온라인 담화에서는 Veeva Vault Training 제품 총괄 담당자인 Kent Malmros 가 Orchestrall 사의 교육 솔루션 총 책임자인 John Constanrine 과 함께 생명 과학 및 제약 회사에서 품질 및 GxP 교육 프로그램 도입시에 고려해야할 주요 사항에 대해 논의합니다.
규제 준수를 위해 교육 관련 주요 문서를 판별 하고, 해당 문서들을 직무에 따른 자격 평가과정과 맞추어 교육 평가 메트릭스 설정하는 방법에 대해 설명합니다.
본 온라인 담화에서는 생명 과학 및 제약 회사에서 품질 및 GxP 교육 관리 시스템을 선정하고 도입하여 구축할 때 고려해야할 점과 함께 다양한 교육 관리 시스템 중에서 기업의 제품 개발 수명 주기 내의 위치, GxP 교육의 중요도에 따라 올바른 시스템과 교육 컨텐츠를 선정하는 방법을 설명합니다.
조직이 성장함에 따라 기업 내부의 자체 교육 프로그램 및 콘텐츠만으로 GxP 교육 요구 사항을 충족시키기 어려워 질 수 있습니다. 본 온라인 담화에서는 이러한 상황을 마주한 생명 과학 기업이 교육 프로그램을 발전시키고자 표준 GxP 교육 컨텐츠 라이브러리, 공급업체 및 유형을 선택할 때 고려해야할 사항을 살펴봅니다.
최근 많은 기업의 교육 조직에서 마이크로러닝을 활용하여 보다 모듈화되고 간결한 콘텐츠의 교육 모델을 도입하고 있습니다. 본 온라인 담화에서는 GxP 교육 측면에서의 올바른 마이크로러닝 개념 설명과 더불어 마이크로러닝을 활용하여 GXP 교육 뿐만안이라 비GXP 교육에도 얻을 수 있는 이점에 대해 설명합니다.
Vault QualityDocs 에서 제공되는 개선된 문서 정기 검토 기능에 대해 일반적인 구성과 설정을 바탕으로 문서 정기 검토 프로세스 전 과정에 걸친 기능을 자세히 시연합니다. 본 데모 영상은 개선된 문서 정기 검토 기능을 활용하여 문서 검토 프로세스의 자동화, 문서 관리의 효율성, 신뢰성, 추적성을 높이는 방법에 대해 설명합니다.
Safety 웨비나 다시 보기: 국내 제약사가 고려해야 하는 약물감시 팀의 당면 과제와 역할
국내 약물감시 규정이 급변하며 약물감시 팀에서 진행해야 하는 업무들이 중요해지고 다양해지고 있습니다. RMP 제도와 PBRER (Periodic Benefit Risk Evaluation Report) 의 도입, 그리고 DSUR (Development Safety Update Report) 의 도입 예정을 앞두고, 약물감시 팀의 당면 과제들에 대해 살펴보고 이를 수행하기 위해 필수적으로 고려해야 하는 Safety Database 의 의미와 활용에 대해 공유합니다.
본 데모 영상에서는 EDC에서 Protocol Deviation 캡쳐하고 관리하는 방법과 EDC와 CTMS application의 Spark Ingetration을 통해, Protocol Deviation, SDV Detail 등 MVR 작성시 필요한 정보가 실시간으로 EDC에서 CTMS로 연동되어 모니터링 보고서 작성 및 Protocol Deviation 보고를 최적화하는 방법을 시연합니다.
Veeva 교육 서비스, 관리자 교육 과정 및 인증 프로그램으로 여러분의 팀을 지원하는 법
본 세션에서는 Veeva 아시아 지역의 교육 서비스를 총괄하고 있는 Michael Yeung이 한국어 및 영어로 지원되고 있는 다양한 Veeva의 관리자 교육 과정에 대해 소개합니다. Veeva의 교육 서비스는 고객과 파트너가 Veeva 플랫폼을 성공적으로 활용할 수 있도록 도구, 지식 및 역량 개발을 지원합니다.