VEEVA VAULT CLINICAL DATA MANAGEMENT

임상 데이터 관리를 재정의하다

임상 데이터는 변화했습니다. 임상 데이터 시스템도 그래야 합니다.

Veeva Vault Clinical Data Management

Veeva Vault CDMS는 최신 임상시험의 요구사항을 위해 설계되었으며, 기술적 한계를 없애 사용자가 원하는 대로 임상시험을 설계하고 실행할 수 있습니다. 혁신적인 설계 도구는 연구 구축 프로세스를 가속화하고 수동 업무가 필요한 단계들을 제거합니다. 데이터 검토에 사용하는 차세대 인터페이스는 CRA가 빠르고 정확하게 작업할 수 있도록 지원하며 문서를 페이지별로 확인하는 데 소요되는 시간을 없애줍니다. 임상 데이터 집계 및 정제를 위한 플랫폼인 Veeva CDB는 모든 시험 데이터를 완전하고 통합된 보기로 확인합니다.

원하는 대로 임상시험 수행

보다 적은 시간과 노력으로 마스터 계획서(Protocol) 및 적응형 임상시험에 맞춰 케이스북을 구성합니다. 다운타임 및 마이그레이션 없이 중간 연구 계획서 개정(study amendment)이 가능합니다.

데이터 클리닝 속도 향상

SDV 및 검토에 최적화된 유연한 인터페이스로 EDC 데이터를 보다 빠르게 정리합니다. 모든 연구 데이터를 전체적으로 살펴보며 여러 출처의 데이터를 조정합니다.

데이터에 대한 가시성 및 제어 능력 향상

시험을 내부에서 관리하는지, CROs가 관리하는지에 관계없이 데이터에 대한 가시성을 확보합니다. 데이터 상태에 대한 운영 보고서를 통해 시험이 진행되는 동안 지속적으로 정보를 얻습니다.

Vault EDC

Veeva 의 향상된 EDC 를 통해 사용자가 필요로 하는 임상시험을 진행할 수 있습니다. Vault EDC 를 활용하면 복잡한 다중 적응형 임상시험(multi-arm adaptive trial)이 가능하며, 다운타임 없이 시험 중 설계 변경이 가능합니다. 최신 기술이 지원하는 민첩성과 빠른 속도를 통해 시험기관, 모니터요원, 데이터 관리자의 사용자 환경을 혁신적으로 개선합니다.

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Vault Coder

Vault Coder는 Vault EDC 내에서 메디컬 용어를 빠르고 정확하게 코딩합니다. 자동 코딩, 동의어 목록, WHODrug 및 MedDRA의 사전 지원은 물론, 한 번의 클릭으로 여러 코딩 요청을 그룹화하거나 일괄 처리할 수 있습니다.

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Veeva CDB

Veeva CDB는 모든 시험 데이터를 일관된 형식의 임상 데이터베이스로 취합하여 데이터 클리닝, 리포팅보고 및, 내보내기가 통합되도록 합니다. 완전성을 갖춘 최신 데이터를 통해 데이터 클리닝 속도를 높이고, 향상된 의사결정을 지원하고, 보다 효과적인 임상시험을 수행할 수 있습니다.

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Vault Connections

Vault Connections는 Veeva에서 제공하는 통합 기능으로, Vault 간에 데이터와 문서를 원활하게 전송합니다. 임상 데이터 관리 부서는 Vault CDMS to Clinical Operations Connection를 통해 최신의 시험기관 등록 정보를 볼 수 있습니다.

이용 가능한 Vault Connections의 전체 목록을 보려면 Veeva Development Cloud 페이지를 방문하십시오.