Veeva Vault Submissions Publishing

연속성 있는 퍼블리싱으로
병목 현상 제거

규제기관 문서 제출의 속도를 대폭 향상시켜 보십시오.

Announced 2017
Status MATURE
Customers 51-100

Vault Submissions Publishing은 전 세계 보건 당국에 제출할 수 있는 전자 제출물을 생성합니다. Veeva가 변화하는 허가 요건을 따라잡기 위해 새로운 템플릿과 밸리데이션 기준을 발표합니다.

Submissions Publishing는 라이프사이클 초반에 작성된 컨텐츠 계획을 활용하여 개별 문서가 완료되는 즉시 게시(publish) 프로세스를 시작합니다.

사용자는 내부 및 외부 하이퍼링크를 만들어 텍스트의 레퍼런스를 연결할 수 있습니다. 허용되는 시장의 경우 Vault에서 보건 당국으로 직접 제출물을 게시합니다.

대시보드와 리포트를 통해 게시자는 Authoring 작업에서 완료까지 진행되는 각 제출물의 구성 요소를 추적할 수 있습니다.

Vault Submissions Publishing provides a table of contents for easy content assembly and a health authority gateway for submitting final dossiers

Vault Submissions Publishing을 선택해야 하는 이유

재작업 방지 및 작업 지연 감소

  • 포괄적인 관리 감독

    단일 시스템 내에서 포괄적인 규제기관 문서 제출 개발을 관리합니다.
  • 오류 및 중복 감소

    수동 추적 또는 전송 없이 항상 올바른 문서 버전을 사용합니다.
  • 효율성 향상

    규제기관 문서 제출 Authoring 작업 및 승인 중 주기 초반에 게시 단계를 완료합니다.

더 적은 노력으로 시간 단축

50%

규제기관 문서 제출 생성 시간 단축

5주

NDA 일정에서 절약

700시간

직접 게이트웨이 제출로 감축

  • Atara-Bio Brii-Biosciences Dermavant Krystal Melinta Moderna Novo Nordisk RegenXBio Replimune VielaBio Vir

리소스

탐색 및 학습

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Real-time submissions publishing reduces NDA timelines
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Continuous publishing accelerates submissions
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