Captura electrónica de datos para ensayos clínicos modernos

Ambiente de diseño del estudio

Diseño de formularios con la función de "arrastrar y soltar" y fácil reutilización de plantillas y estándares. Características innovadoras que incluyen visitas y formularios dinámicos, un asistente de scripting para revisiones de edición y especificaciones autodocumentadas te permiten crear estudios de forma rápida y eficiente.

Experiencia moderna en el sitio

Una experiencia de usuario moderna aumenta en gran medida la facilidad de uso, la adopción y el rendimiento. La navegación QuickJump reduce el tiempo de navegación entre los registros, eventos y formularios. Y los filtros QuickView muestran exactamente el trabajo que queda por hacer.

Visualização Rápida - QuickView

Las interfaces de usuario personalizadas proporcionan una dirección inmediata de las tareas de los usuarios y minimizan el tiempo de búsqueda de información. La interfaz de usuario basada en roles optimiza el orden y la estructura de los datos de forma diferente tanto para su entrada, como para su depuración y revisión, con el fin de proporcionar la vista ideal para cada actividad. Ver un demo.

UAT en tiempo real y basadas en riesgo

El Reporte de Diferencias de Estudio generado por el sistema documenta con precisión todos los cambios entre dos estudios. Utiliza tus estándares o plantilla del estudio como referencia para eliminar los requisitos de las UAT en formularios y campos previamente analizados.

Las actualizaciones en tiempo real del registro o de las reglas durante las UAT interactivas aceleran las pruebas al eliminar los retrasos y las idas y venidas en un proceso tradicional. Escucha cómo funciona.

Evaluaciones

Realiza evaluaciones de datos clínicos, como eventos adversos serios, mediante la recopilación de decisiones de los monitores y otros datos. Los monitores ven un conjunto limitado de datos de solo lectura del registro del paciente para ayudarse a tomar una decisión. Vault almacena una instantánea de los datos de respaldo junto con la evaluación.

Imprescindibles de la aleatorización

Exclusivamente para ensayos de dispositivos médicos - Aleatoriza a los pacientes utilizando diferentes enfoques, incluyendo proporciones, estratos, bloques y bloques mixtos, todo ello sin costo adicional en la licencia. La aleatorización de Veeva sustituye los riesgos de los métodos manuales de hojas de cálculo o formularios y elimina el costo y el esfuerzo de las soluciones integrales de tecnología de respuesta interactiva (IRT, por sus siglas en inglés) para los estudios de dispositivos médicos con requisitos sencillos. Para las empresas farmacéuticas y biotecnológicas, Veeva ofrece integraciones sólidas y productivas con los principales proveedores de RTSM, incluyendo Suvoda, 4G Clinical, y más.

Cambios sin migraciones

Realiza cambios en el diseño de los estudios activos de forma sencilla y sin migraciones. Cuando se añaden nuevos requisitos, los formularios completados vuelven a un estado incompleto y los nuevos campos se marcan para que el personal del centro los complete. Conoce más del enfoque de Veeva para los cambios en los registros sin migraciones.

Acceso directo a los datos del estudio

El acceso directo a los datos del estudio y a los reportes de autoconsulta acelera la toma de decisiones ayudándote a identificar tendencias y señales de seguridad con mayor rapidez. Los patrocinadores pueden recibir dashboards en tiempo real que muestran el estado completo de sus datos, independientemente de quién sea el titular de la licencia del sistema EDC: el patrocinador o su empresa de investigación clínica (CRO, por sus siglas en inglés). Conoce a los participantes de nuestro Programa de Socios CRO para encontrar una CRO que pueda crear y entregar estudios en Vault EDC.

La mejor Plataforma en la Nube de su clase

Una plataforma escalable en la nube que comparten patrocinadores y CRO. Vault EDC se beneficia de un desarrollo de software moderno y una arquitectura central flexible. Con una verdadera plataforma multitenant, Veeva ofrece un ritmo de innovación acelerado para proporcionar la mejor EDC para ensayos clínicos. Ver demos de lo más nuevo en nuestro lanzamiento.

Conexión directa con Vault CTMS

Los datos operativos de Vault CDMS se envían directamente a Vault CTMS para generar reportes oportunos y precisos sobre el estado de los pacientes. Con un solo clic, los monitores de ensayos clínicos (CRA, por sus siglas en inglés) en Vault CTMS acceden directamente a un registro en Vault EDC. Ver cómo la información fluye automáticamente entre los sistemas.

Datos del laboratorio local

Gestiona las unidades de los laboratorios locales y los rangos de referencia de todos tus estudios en una lista maestra única, central y fácil de mantener. Actualiza los rangos de referencia una sola vez y los nuevos valores normales estarán disponibles inmediatamente para todos tus estudios. Lee la hoja de datos para conocer por qué ingresar los datos también es más fácil para los centros.