Veeva Vault Submissions Archive
Vault Submissions Archive ofrece búsquedas dinámicas, filtros y navegación en todos los dossiers y la correspondencia para obtener interacciones con las autoridades sanitarias veloces y exactas.
Beneficios
Control de acceso dinámico
Comparte el contenido correcto con las personas correctas en función de las reglas configuradas de la empresa.
Respuestas más rápidas
Localiza más fácilmente los dossiers regulatorios, como los que envían oficinas regionales o los afiliados locales a las autoridades sanitarias.
Preparación mundial
Permite que los miembros remotos del equipo accedan a los sometimientos autorizados desde cualquier parte del mundo.
RIM unificado
Conecta los procesos regulatorios de principio a fin y mejora la eficiencia con Vault RIM Suite.
Característica
Importación de CTD electrónicos y CTD físicos
Importa los paquetes del sometimiento final para que los tengas en tus registros y futuras referencias. Extrae y unifica datos de XML para garantizar una mayor exactitud.
Visualizador integrado
Aprovecha un visualizador integrado, basado en la nube para los formatos del sometimiento eCTD, NeeS y los formatos antiguos, lo que reduce el número de herramientas en el escritorio regulatorio.
Navegación por los vínculos del PDF
Navega por los hipervínculos del PDF de varios documentos dentro de un sometimiento, entre sometimientos e incluso entre aplicaciones. No es necesario separar las herramientas, compartir o bajar los archivos.
Visualización completa del ciclo de vida
Observa el ciclo de vida completo del dossier mediante un visualizador de acciones actual, secuencial y regulatorio. Revisa los cambios acumulados en cada documento.
Dashboards y reportes
Crea fácilmente reportes de autogestión que presenten el historial de los sometimientos por cualquier combinación de atributo, tales como: producto, aplicación, región, fabricante y más.
Control de acceso dinámico
Utiliza políticas de seguridad basadas en reglamentos para crear de forma dinámica permisos que garantizan que las personas tengan acceso solo a lo que necesitan.
Modelo avanzado de datos
Un solo modelo de datos regulatorios habilita a las aplicaciones de Vault RIM a contribuir y compartir información de manera que los datos fluyan sin problema entre las tareas regulatorias.
Correspondencia ante la autoridad sanitaria
Organiza y relaciona automáticamente la correspondencia ante la autoridad sanitaria con los sometimientos para observar las comunicaciones en el contexto adecuado.
Exportación de sometimientos en volumen
Exporta rápidamente varios sometimientos para para respaldar el retiro de productos, la colaboración y la publicación externa.
