Veeva Vault CTMS
Con una visión en tiempo real de los procesos de los ensayos clínicos, Vault CTMS mejora la eficiencia operativa, agiliza la colaboración y permite una ejecución más rápida y con mayor calidad de los ensayos.
Beneficios
Permite ensayos más rápidos
Proporciona a los equipos de estudio dashboards basados en roles y una navegación intuitiva para mejorar la productividad y acelerar la ejecución de los ensayos.
Mejora la toma de decisiones
Permite una gestión proactiva de problemas de bucle cerrado y mejora la planeación estratégica de los ensayos con una visión en tiempo real de su estado.
Agiliza las operaciones clínicas
Proporciona un sistema de registro para contenidos compartidos de start-up, TMF, CTMS y payments, mejorando la eficiencia y unificando las operaciones.
Característica
Planeación y gestión de estudios
Planifica y rastrea los logros del estudio a través de los estudios iniciados por los investigadores y las actividades del ensayo para optimizar los recursos y planear proactivamente eventos tales como alinear la llegada de los suministros clínicos con la visita de inicio del centro o evaluar el rendimiento del sitio durante los estudios. Vault CTMS permite planear a la perfección las visitas de los pacientes basándose en categorías como el protocolo, la frecuencia de las visitas y los procedimientos.
Planeación del reclutamiento de pacientes
Planifica el número de pacientes que se evaluarán, inscribirán o aleatorizarán dentro de un estudio y obtén una visión completa a nivel de estudio, país del estudio y centro. Gracias a las métricas que se actualizan con los datos reales de reclutamiento, puedes dar seguimiento a la inscripción de los pacientes en comparación con los objetivos para garantizar que los estudios se realicen a tiempo.
Monitoreo del centro
Gestiona todos los aspectos de las visitas de monitoreo de rutina -desde el monitoreo previo al estudio, al inicio en el centro, intermedio y de cierre- en Vault CTMS. Los CRA pueden ver la información clave, como las métricas de inscripción y las irregularidades, en un vistazo en la página de inicio de los CRA, crear rápidamente nuevos reportes de visitas de monitoreo y rastrear las actividades de monitoreo en el sitio, todo en una sola aplicación.
Gestión de las relaciones con los investigadores
Brinda a los equipos de estudio una visión precisa y completa de las interacciones entre los patrocinadores, las CRO, los investigadores y el personal del centro. Da seguimiento a los registros de comunicación de los centros, sus visitas de monitoreo, los recursos que tienen asignados, etc., para fortalecer la colaboración y mejorar la ejecución del estudio.
Gestión de riesgos
Concéntrate en los riesgos críticos de tu estudio y asigna los recursos de forma más eficaz con la gestión de estudios basada en el riesgo. Genera una Evaluación de Riesgos a nivel de estudio para cualquiera de tus estudios desde una biblioteca de riesgos que creas en Vault CTMS. Crea plantillas de riesgo que pueden reutilizarse en todos los estudios y calcula las puntuaciones de riesgo en función del impacto, la probabilidad y la detectabilidad.
Supervisión de estudios
Supervisa el rendimiento del estudio, da seguimiento a la actividad de la CRO y mantén los registros de comunicación para garantizar el cumplimiento regulatorio de las guías ICH/GCP para la supervisión del estudio. Los CRA también pueden capturar y rastrear las desviaciones del protocolo para una gestión eficaz de los problemas.
Pagos a los centros
Acelera los pagos a los centros de investigación clínica y ofrece visibilidad financiera a todos los socios del estudio con Vault Payments. Diseñado para respaldar ensayos complejos, Vault Payments permite a los patrocinadores y a las CRO pagar a los centros de forma más rápida y precisa.
Reportes y dashboards interactivos
Explora los dashboards interactivos para conocer a detalle el estado de los ensayos e identificar fácilmente las fuentes de los retrasos. Adopta medidas correctivas directamente a partir de los reportes para restablecer el rumbo.
Conexión con Vault EDC
Aprovecha ciertos datos operativos de Vault EDC para elaborar reportes dentro de Vault CTMS. Los usuarios de CTMS pueden reportar el estado de los pacientes y las fechas capturadas en Vault EDC, así como navegar al registro de casos de un paciente.
Operaciones clínicas unificadas
Agiliza los procesos de los ensayos clínicos de principio a fin, desde la activación del centro hasta el cierre del estudio, en un sistema unificado. La información del ensayo, como por ejemplo los reportes de viaje y SQV, se introduce una vez y está disponible inmediatamente en Vault Study Startup, Vault eTMF y Vault CTMS. Con una única fuente de información durante todo el ciclo de vida del ensayo, los equipos aumentan la visibilidad, calidad y velocidad de ejecución.
Operaciones conectadas del patrocinador y del centro
Automatiza el intercambio de información entre los socios del ensayo, los procesos y los sistemas para mejorar la colaboración y acelerar los ensayos con Veeva Site Connect.