Veeva Vault eTMF
Vault eTMF es el único software que gestiona los documentos en tiempo real a medida que el TMF se genera para garantizar un estado constante de preparación para inspecciones, aumentar la visibilidad y la supervisión, y mejorar la colaboración.
Beneficios
Mantente preparado para cualquier inspección
Garantiza un estado continuo de preparación para inspecciones gestionando todos los documentos y procesos del TMF en el mismo sistema eTMF.
Agiliza la colaboración
Proporciona a los equipos de estudio una visión en tiempo real de la integridad del TMF para ayudar a los patrocinadores, las CRO y los centros a trabajar en conjunto para acelerar los ensayos.
Unifica las operaciones clínicas
Acelera la ejecución de los ensayos aprovechando el conjunto más completo de aplicaciones clínicas en una única plataforma en la nube.
Característica
Reportes y dashboards configurables
Convierte rápidamente la información en acción. Conoce lo que se necesita, lo que se ha completado y lo que falta en tu eTMF en todo momento. Reporta fácilmente cualquier dato recopilado en el sistema.
Página principal de eTMF
Visualiza y evalúa las métricas críticas, incluyendo la disponibilidad, calidad e integridad, del estado de tu TMF.
Control de calidad y gestión de problemas
Mejora la exactitud de eTMF de forma continua con un diseño intuitivo de revisión de documentos y flujos de trabajo de control de calidad integrados
Búsqueda y filtrado intuitivos
Los filtros dinámicos te permiten encontrar y revisar la información crítica del ensayo con mayor rapidez. Tomando como modelo las aplicaciones web para consumidores, puedes buscar y revisar el contenido de los documentos y los metadatos de forma simultánea.
Autoría colaborativa en tiempo real
La perfecta integración entre Veeva Vault y Microsoft Office Online ofrece autoría colaborativa, revisión y aprobación en tiempo real y de forma compatible.
Soporte completo del Modelo de Referencia TMF
Vault eTMF está preconfigurado para soportar los documentos, las propiedades, las relaciones y las jerarquías de los Modelos de Referencia TMF actuales y previos para los documentos principales y recomendados.
Transferencia del TMF
Permite a los equipos del estudio transferir de forma rápida y precisa los documentos del TMF, eliminando la necesidad de realizar migraciones manuales al final del estudio. Con un solo clic, el país del estudio completado, el centro del estudio, los documentos del TMF asociados y la información del registro de auditoría se transfieren íntegramente entre el patrocinador y CRO Vaults.
Conecta a la perfección las operaciones del patrocinador y del centro con Veeva Site Connect
Automatiza el intercambio de información entre los socios del ensayo, procesos y sistemas para mejorar la colaboración y acelerar los ensayos.
