Vault RIM Suite
Vault RIM Suite optimiza procesos regulatorios globales en una sola plataforma basada en la nube, lo que permite a las empresas de las ciencias de la vida mejorar su visibilidad, calidad de datos y velocidad.
Velocidad en la comercialización
Responde con mayor rapidez a los cambios en la normativa y aumenta la eficacia del proceso, desde la planificación hasta la edición del sometimiento.
Cumplimiento más sólido
Garantiza que los equipos desarrollen contenido regulatorio veraz con alta integridad de datos.
Alineación global
Coordina los esfuerzos regulatorios a lo largo de HQ, los afiliados y los socios en un solo sistema RIM.
Unificado y conectado
Afronta los procesos empresariales multifuncionales como parte de Veeva Development Cloud.
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Vault Registrations
Veeva Vault Registrations gestiona los datos de registro del producto a nivel mundial, entre ellos, el estado del registro, modificaciones e interacciones con las autoridades sanitarias. El modelo flexible de datos de Veeva se adapta a los puntos de datos de la IDMP a la vez que continúa respaldando la evolución de los estándares de datos normativos.
Conoce másVault Submissions
Veeva Vault Submissions optimiza la planeación y la aprobación de los sometimientos mediante la automatización de las etapas del proceso regulatorio. Los usuarios pueden crear planes de contenido del sometimiento, convertir documentos listos para su sometimiento y rastrear el estado del sometimiento mediante la función de rastreabilidad completa.
Conoce másVault Submissions Publishing
Veeva Vault Submissions Publishing incorpora la función de edición dentro de Vault RIM Suite para el desarrollo de principio a fin de los sometimientos. Al emplear un proceso continuo de edición para crear, validar y presentar dossiers, los usuarios pueden acelerar drásticamente la ejecución del sometimiento.
Conoce másVault Submissions Archive
Veeva Vault Submissions Archive almacena de forma segura un historial completo de los sometimientos ante las autoridades regulatorias en la nube. Los afiliados pueden descargar los sometimientos o sus componentes para reutilizarlos en los mercados locales y cargar sus sometimientos ante autoridades sanitarias locales.
Conoce másVault Connections
Vault Connections son inclusiones que ofrece Veeva y que permiten transferir sin ningún inconveniente información y documentos entre Vaults. Vault Clinical Operations to RIM Connection les ayuda a los equipos regulatorios a compartir en automático información sobre el producto, el estudio y el centro a la vez que Vault Quality to RIM Connection reduce los plazos totales desde la creación del evento de control de cambios hasta su implementación.
Para ver una lista completa de las Vault Connections disponibles, visita la página de Veeva Development Cloud.