Veeva Vault Submissions
Vault Submissions es una sola fuente autorizada para el contenido de los sometimientos regulatorios, desde la planificación hasta la autoría y el diseño, todo desde un entorno seguro en la nube.
Beneficios
Visibilidad continua
Rastrea el progreso de los sometimientos regulatorios a través de reportes y dashboards procesables, lo que mitiga los riesgos de los plazos.
Velocidad en la comercialización
Automatiza varias tareas para agilizar la autoría y diseño de los sometimientos regulatorios.
Alineación global
Mantén un mejor control de los sometimientos de los afiliados y las interacciones con la autoridad sanitaria.
RIM unificado
Conecta los procesos regulatorios de principio a fin y mejora la eficiencia con Vault RIM Suite.
Característica
Modelo de contenido ampliable
Alinea la taxonomía de los contenidos (tipos, subtipos, propiedades de documentos, etc.) con las mejores prácticas del sector, como eCTD y el modelo de referencia de DIA EDM para ampliarlos en función de las necesidades específicas de la empresa.
Planificación del contenido del sometimiento
Genera automáticamente la tabla de contenido de los sometimientos regulatorios principales. Añade contenido planificado y reporta el estado del sometimiento en tiempo real. Reutiliza los planes de contenido a nivel global.
Gestión robusta del ciclo de vida
Remplaza los procesos manuales con flujos de trabajo y ciclos de vida flexibles que guían la autoría, revisión y aprobación de los sometimientos. Autoriza a personas para que cambien fácilmente los flujos de trabajo dentro del proceso al añadir, quitar o mandar emails a los participantes.
Acceso y colaboración global
Brinda acceso a los usuarios autorizados a través de una sola ubicación segura en la nube, lo que elimina la necesidad de recurrir a usuarios externos detrás de un firewall empresarial, examinar laptops o proporcionar ID de redes.
Interacciones y compromisos con la autoridad sanitaria
Conserva y clasifica la correspondencia con autoridades sanitarias. Crea y vincula registros de compromiso con las tareas asociadas y reporta los avances respecto a las entregas pendientes.
Autoría colaborativa con Microsoft Office™
Edita documentos de manera simultánea junto con distintos usuarios de Vault mientras sacas provecho de todas las funciones de coautoría que proporciona Microsoft Office™.
Planificaciones de contenido de reportes
Recopila y publica reportes, como reportes clínicos o de otro tipo de los estudios, reportes de seguridad periódica y manuales del investigador. Crea hipervínculos independientes de la estructura del reporte, para que puedan utilizarse al inicio del proceso durante las revisiones del documento.
Dashboards interactivos
Explora los dashboards interactivos para conocer a detalle el origen exacto de los retrasos. Toma medidas directamente a partir de los reportes para resolver rápidamente los retrasos y mantente dentro de los plazos para los sometimientos.
