Veeva SiteVault
O SiteVault Free é uma moderna solução de nuvem que proporciona aos centros de pesquisa um aplicativo eletrônico de regulatórios (eReg) totalmente compliant. Ao substituir processos regulatórios manuais e em papel, ele possibilita aos centros a simplificação de suas operações, colaboração mais fácil com os patrocinadores e maior foco no trabalho de tratamento dos pacientes.
Benefícios
Maior Satisfação e Compliance por parte dos Centros de Pesquisa
Melhora a satisfação do centro proporcionando uma solução eRegulatory desenvolvida especialmente para os fluxos de trabalho e compliance regulatória, que pode ser usada para todos os estudos.
Monitoramento Remoto
Monitoramento remoto dentro do Vault do Centro para gerar visibilidade dos arquivos dos pesquisadores para maior supervisão.
Assistência Oferecida Pela Veeva
Elimina a necessidade de acesso as tecnologias dos centros de pesquisas durante a qualificação. Treinamento e assistência são oferecidos pela Veeva, para que você possa se focar num maior engajamento dos seus centros.
Características
Características Padrão
O SiteVault Free inclui as seguintes características padrão:
Sistema eRegulatório Completo
Oferece aos pesquisadores e staff fácil acesso aos documentos do estudo através de uma intuitiva pasta eletrônica regulatória compatível com os requerimentos de compliance 21 CFR Part 11 e HIPAA.
Monitoramento Remoto
Oferece monitores com acesso seguro e direto às pastas dos estudos de qualquer localização. Os monitores podem realizar a revisão de fonte de dados (source data review - SDR) e verificação de fonte de dados (source data verification - SDV). Assista ao vídeo sobre Monitoramento Remoto .
Assinaturas eletrônicas
Simplifica aprovações e substitui impressões, faxes e digitalizações de cópias, por fluxos de trabalho com assinaturas completamente eletrônicas que os pesquisadores e o staff vão amar.
Relatórios e Painéis Padrão
Economiza tempo com fluxos de trabalho inclusos para eSignatures e cópias certificadas. Melhora a visibilidade com relatórios inteligentes que oferecem visibilidade das tarefas abertas, expiração de documentos e mais.
Login Único em todos os Veeva Vaults
Centros de pesquisa usam o mesmo login em todos os produtos Veeva Vault.
Características Empresariais
O SiteVault Enterprise inclui todas a características padrão, além das seguintes:
Fluxos de Trabalho e Grupos de Usuários Configuráveis
Modifica fluxos de trabalho padrão para se adaptar ao SOPs. Proporciona visibilidade dos documentos do estudo para diferentes grupos dentro da organização.
Criação colaborativa em Tempo Real
A integração perfeita entre Veeva Vault e Microsoft Office Online proporciona criação colaborativa em tempo real.
Retenção de Documentação por Tempo Ilimitado
Preserva e arquiva documentos regulatórios por todo o período que os centros utilizarem o Veeva SiteVault.