Veeva Vault CTMS
Com uma visão em tempo real por todos os processos do ensaio clinico, o Vault CTMS melhora a eficiência operacional, simplifica a colaboração e permite execuções de ensaios mais rápidos e de maior qualidade.
Benefícios
Permite Ensaios Mais Rápidos
Equipe os times de estudos com painéis baseados em funções e navegação intuitiva para melhorar a produtividade e acelerar a execução do ensaio.
Otimiza a Tomada de Decisão
Permite gerenciamento proativo de problemas e achados e melhore o planejamento estratégico do ensaio com visualização do status em tempo real.
Simplifica Operações Clínicas
Proporciona um sistema de registro compartilhado para Start-Up, TMF, CTMS e conteúdos de pagamentos, melhorando a eficiência e unificando operações.
Características
Planejamento e Gerenciamento de Estudo
Planeje e rastreie marcos do estudo e atividades de estudos de iniciativa do investigador, para otimizar recursos e planejar proativamente eventos como, alinhar a chegada do suprimento clínico com o início das visitas ao centro de pesquisas, ou acessar a performance do centro de pesquisa através dos estudos. O Vault CTMS permite o planejamento integral da visita inicial baseada em categorias como protocolo, frequência de visitas e procedimentos.
Planejamento de Recrutamento do Sujeito de Pesquisa
Planeje o número de indivíduos que serão triados, incluídos ou randomizados dentro de um estudo e ganhe visão abrangente a nível de estudo, país do estudo e centro de pesquisa. Devido às métricas, que se atualizam com dados de recrutamento reais, você pode rastrear a inclusão de sujeitos de pesquisa e confrontar com os objetivos para assegurar que os estudos estejam dentro do prazo.
Monitoramento dos Centros de Pesquisa
Gerencie todos os aspectos das visitas de monitoria de rotina – pré-estudo, iniciação, monitoramento e fechamento - no Vault CTMS. Monitores (CRAs) podem visualizar facilmente informações chaves como métricas de inclusão e desvios do protocolo na página inicial do CRA, podem rapidamente criar novos relatórios de visitas e rastrear as atividades de monitoria nos centros de pesquisa, tudo em um único aplicativo.
Gerenciamento de Relacionamento com Pesquisadores
Empodere equipes de estudo com visão completa e precisa das interações entre patrocinadores, ORPCs (CROs), pesquisadores e pessoal do centro de pesquisa. Rastreie comunicações, visitas de monitoria, recursos atribuídos ao centro e mais, para fortalecer a colaboração e melhorar a execução do estudo.
Gerenciamento de Riscos
Foque nos riscos críticos do seu estudo e aloque recursos de forma mais eficaz com o gerenciamento de estudos baseado em riscos. Gere uma Avaliação de Risco para qualquer um dos seus estudos a partir de uma biblioteca de riscos criada por você no Vault CTMS. Crie modelos de riscos que podem ser utilizados em outros estudos e calcula pontuações de risco baseadas em impacto, probabilidade e detectabilidade.
Supervisão de Estudo
Monitore a performance do estudo, rastreie as atividades dos ORPCs e mantém registros de comunicação para ajudar a assegurar a conformidade regulatória nas diretrizes ICH/GCP para supervisão de estudo. Monitores podem também capturar e rastrear desvios de de protocolo para um gerenciamento inteligente de problemas.
Pagamentos aos Centros de Pesquisa
Acelere os pagamentos aos centros de pesquisas clínicas e proporciona visibilidade financeira a todos os parceiros do estudo com Vault Payments. Planejado para atender ensaios complexos, o Vault Payments permite que patrocinadores e ORPCs paguem os centros de forma mais rápida e precisa.
Painéis e Relatórios Interativos
Detalhe através de painéis interativos desenvolvidos para estreitar o status dos ensaios e identifique facilmente as fontes de atraso. Tome decisões corretivas diretamente dos relatórios para restaurar momentum.
Conexão com Vault EDC
Aproveite dados operacionais selecionados no Vault EDC para inclusão no Vault CTMS. Usuários do CTMS podem relatar o status dos sujeitos de pesquisa e as datas capturadas no Vault EDC, assim como navegar até a ficha clínica de um sujeito.
Operações Clínicas Integradas
Simplifique os processos de ensaios clínico de início ao fim, desde a ativação do centro de pesquisa ao fechamento do estudo, em um único sistema. Informações do ensaio, como relatórios de monitoria e visitas de qualificação do centro, são registradas uma vez e ficam imediatamente disponíveis no Vault Study Startup, Vault eTMF. Com uma única fonte oficial através de todo o ciclo de vida do ensaio clínico, equipes aumentam a visibilidade, qualidade e velocidade da execução.
Operações de Patrocinadores e Centros de Pesquisa Conectadas
Automatize o compartilhamento de informação por todos os parceiros, processos e sistemas do ensaio para melhor colaboração e ensaios mais rápidos comVeeva Site Connect.