O Padrão CTD no Brasil
O CTD (Commom Technical Document) é o formato padronizado de organização do dossiê de registro e pós-registro de medicamentos dividindo-o em 5 módulos. Desde a publicação do Guia 24/2019, ainda que não mandatório, o padrão CTD pode ser considerado como implementado no Brasil.
![](/br/wp-content/uploads/2022/08/grafico-CTD-v3.png)
Para entender mais sobre esse momento de implementação do CTD no Brasil, a Veeva conduziu um estudo em parceria com a BrainLike Estratégia Regulatória que trouxe diversos insights do ponto de vista estratégico, técnico, operacional e administrativo.
Confira um desses insights no gráfico ao lado "Os principais desafios esperados na implementação do CTD no Brasil, na opinião dos participantes":
![](/br/wp-content/uploads/2022/08/grafico-redondo-CTD.png)
Vault Submissions CTD Brasil
Para este momento a Veeva traz o Vault Submissions CTD Brasil, a solução completa de rápida implementação para adoção do padrão CTD nas submissões regulatórias.
Benefícios
![](/br/wp-content/uploads/2022/08/Beneficios-1.png)
Modelos de documentos pré-carregados para
guiar a elaboração do Dossiê no padrão CTD![](/br/wp-content/uploads/2022/08/Beneficios-3.png)
Monitoramento completo
do desenvolvimento do Dossiê![](/br/wp-content/uploads/2022/08/Beneficios-2.png)
Possibilita a revisões e aprovações
de documentos de forma organizada![](/br/wp-content/uploads/2022/08/Beneficios-4.png)
Biblioteca com todos os documentos
utilizados salvos e com fácil rastreabilidadeFAQ
Parceria Veeva
Uma vez implementado, o Vault pode ser facilmente expandido para cada um dos processos Regulatórios da Suite Vault RIM.
![](/br/wp-content/uploads/2022/08/1Ativo-2.png)
![](/br/wp-content/uploads/2022/08/1Ativo-3.png)
![](/br/wp-content/uploads/2022/08/1Ativo-4.png)
![](/br/wp-content/uploads/2022/08/1Ativo-5.png)
A Veeva quer ser a sua parceira estratégica neste momento de transformação.
![](/br/wp-content/uploads/2022/08/brand-cellera-farma-.png)
Vamos conversar?
Entre em contato com o nosso time comercial através do e-mail antonio.faggioni@veeva.com ou pelo telefone +55 11 99221-7177.